■ 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이나 그 병력이 있는 환자
2) 소아
■ 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 출혈 환자(출혈을 증가시킬 수 있다.)
2) 고령자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
■ 3. 이상반응
1) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 위부팽만감, 때때로 구역, 구토, 복통, 또는 식욕부진, 위부불쾌감, 복부불쾌감, 변비, 설사가 나타날 수 있다.
3) 간장 : 때때로 AST, ALT상승 또는 ALP의 상승 등이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 때때로 심계항진이 나타날 수 있다.
5) 혈액계 : 때때로 출혈경향, 드물게 혈소판감소가 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 드물게 두통, 어지러움, 졸음, 저림, 진전이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 관절통, 월경이상(월경과다, 월경연장) 때때로 발열, 얼굴마비, 얼굴부종 드물게 부종, 권태감, 하지통, 근육통, 흉부압박감이 나타날 수 있다.
■ 4. 일반적 주의
1) 이 약은 기관지확장제, 스테로이드제 등과 다르게 이미 야기된 발작이나 증상을 신속하게 경감시키는 약은 아니므로 이러한 사항을 환자에게 충분히 설명하여야 한다.
2) 기관지천식환자에게 투여하는 도중 대발작이 나타나는 경우에는 기관지확장제 또는 스테로이드제를 투여할 필요가 있다.
3) 장기 스테로이드요법을 받고 있는 환자가 이 약의 투여로 인하여 스테로이드제를 감량하게 될 때에는 충분한 관리 하에 서서히 실시하도록 한다.
4) 이 약의 투여로 스테로이드제 유지량을 감량한 환자의 경우 이 약의 투여를 중지할 때에는 원질환 재발가능성이 있으므로 주의해야 한다.
5) 이 약 투여로 효과가 나타나지 않는 경우에는 장기적으로 계속 투여하지 않도록 주의한다.
■ 5. 상호작용
항혈소판제(티클로피딘), 혈전용해제(유로키나제), 항응고제(헤파린, 와르파린), 아스피린과 같은 혈소판 기능을 억제하는 약물과 병용 시 그 작용이 증강할 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 용량을 조절하는 등 주의한다.
■ 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 랫트에 대한 주산기 시험에서 신생자의 체중억제(1,000 mg/kg)가 확인되었으므로 수유중인 여성에게 대량투여를 피한다.
■ 7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 저체중출생아, 신생아, 영ㆍ유아 또는 소아에게는 투여하지 않는다.
■ 8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.
■ 9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.