만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증등)에 의한 궤양, 동통 및 냉감 등의허혈성 제증상 개선
AI 요약AI
1회 100 mg을 1일 3회 경구투여한다.
성인
100 mg · 1일 3회 · 경구
식후 투여, 증상에 따라 적절히 증감
사르포그렐레이트염산염로서 보통성인 1회 100㎎을 1일3회 식후 경구 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
■ 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 출혈이 있는 환자(혈우병, 모세혈관위약증, 소화관궤양, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈등) (출혈을 증가시킬 가능성이 있다).
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 (임부·수유부에의 투여 항 참조)
■ 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 월경기간중인 환자(출혈을 증강시킬 우려가 있다)
2) 출혈경향 및 이러한 소인이 있는 환자(출혈경향을 증강시킬 우려가 있다)
3) 항응고제(와르파린등) 또는 혈소판응집억제작용이 있는 약제(아스피린, 티클로피딘, 실로스타졸 등)를 투여중인 환자(출혈경향을 증강시킬 우려가 있다)
4) 중증의 신장애가 있는 환자(배설에 영향을 미칠 우려가 있다)
■ 3. 이상반응
이상반응 발현빈도는 때때로 0.1이상～5% 미만, 드물게 0.1% 미만으로 구분하였다.
1) 간장 : 때때로 빌리루빈, AST, ALT, ALP, γ-GTP, LDH의 상승 등을 수반하는 간기능장애 및 황달 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 발적, 드물게 구진, 가려움이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 홍반, 두드러기가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 이물감(식도), 가슴쓰림, 복통, 변비, 드물게 식욕부진, 복부팽만감, 설사 등이 나타날 수 있다. 구토, 구내염이 나타날 수 있다
4) 순환기계 : 때때로 심계항진, 숨이 참, 흉통, 안면홍조, 손의 부종 등이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 때때로 졸음, 미각이상, 두통, 드물게 어지러움 등이 나타날 수 있다.
6) 신장 : 때때로 단백뇨, 요잠혈, BUN 상승, 크레아티닌상승이 나타날 수 있다.
7) 혈액계: 때때로 빈혈, 드물게 혈소판감소, 백혈구감소 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 무과립구증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 출혈경향 : 때때로 소화관출혈(토혈 및 하혈 등), 뇌출혈, 비출혈, 피하출혈 등의 출혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
9) 기타 : 때때로 체중증가, 혈청중성지방 상승, 혈청콜레스테롤 상승, 혈청알부민 감소, 혈청칼슘 감소, 요당, 요침사, 드물게 부종, 권태감, 마비감, 발열 등이 나타날 수 있다. 인두통, 인두불쾌감, 인두작열감이 나타날 수 있다.
10) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 626명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 11례에서 가슴쓰림, 설사, 두통, 소화관출혈, 비출혈, ASTㆍALT 상승, 빌리루빈 상승, 콜레스테롤 상승, 트리글리세라이드 상승 등이 보고되었다.
■ 4. 일반적주의
이 약 투여 중에는 정기적으로 혈액검사를 하는 것이 바람직하다.
■ 5. 상호작용
항응고제(와르파린등) 또는 혈소판 응집억제작용이 있는 약물(아스피린, 티클로피딘, 실로스타졸)과 병용투여시 출혈을 조장할 수 있으므로 주의한다.
■ 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물시험(랫트)에서 태자 사망률 증가 및 신생자 생존율 저하가 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다.
2) 동물시험(랫트)에서 유즙중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중인 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 피한다.
■ 7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다(사용경험이 없다).
■ 8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 신장, 간장의 생리기능이 저하되는 경우가 많으므로 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있으므로 저용량(예로서 150mg/일)으로 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여한다.
■ 9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
