■ 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 위·십이지장 궤양 환자
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3) 2세 미만 소아
■ 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
■ 3. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 간장애 환자
2) 심장애 환자
3) 위·십이지장 궤양의 병력이 있는 환자
4) 임부 : 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 특히 임신 3개월 이내에는 투여가 권장되지 않는다.
5) 수유부 : 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6) 고령자 : 일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 신중히 복용할 것.
■ 4. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 복부(배부분)팽만감, 위장관출혈, 가슴쓰림, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 설사, 구갈(목마름) 등. 민감한 환자에서 구내염(입안염)
2) 과민반응 : 때때로 발진, 홍반(붉은 반점), 습진 등
3) 신경계 : 드물게 두통
4) 호흡기계 : 민감한 환자에서 비염(코염)
5) 기타 : 때때로 가려움, 심계항진(두근거림), 콧물, 전신의 압박감
6) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)
7) AST, ALT, ALP, LDH 상승 등을 동반한 간기능장애, 황달
8) 쇼크, 아나필락시스모양 반응
9) 14일 이상 기침이 계속되는 경우
■ 5. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
1) 과량 복용시 위세척이 유익하며, 위장장애가 가장 흔한 증상이다.
2) 항생물질과 트리메토퀴놀염산염을 함유하는 시럽제와의 혼합에서는 외관(색, 탁함), 냄새 등의 변화가 일어날 수 있으므로 이들 약과의 병용(함께 복용)을 필요로 할 경우에는 따로따로 복용한다(시럽제에 한함).
■ 6. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.