■ 1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 눈, 상처부위, 타박상 부위, 자극을 받은 부위
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
■ 2. 이상반응
1) 사용 초기 캡사이신의 약리작용과 관련된 일시적인 작열감이 발생할 수 있지만, 일반적으로 작열감은 며칠 후에 소실된다.
1일 3 ∼ 4회 이하 사용시에 작열감이 더 자주 관찰된다. 너무 많은 양을 사용하거나 목욕 또는 샤워 직전이나 직후에 사용하면 작열감이 증강될 수 있다.
2) 드물게 눈의 점막과 기도의 자극(예, 코와 인두 자극)이 보고되었다. 이들은 기침, 재채기, 눈물 흘림과 같은 증상을 나타냈다. 이러한 증상들은 보통 경증이고 자기한정적(self-limiting)이다. 호흡곤란, 쌕쌕거림, 천식의 악화가 소수 보고되었다.
3) 시판 후 6년동안 국내에서 605명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과 다음과 같은 이상반응이 81명(13.38 %)에서 84건(13.88 %) 보고되었으며, 보고된 이상반응은 모두 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로 평가되었다.
- 작열감 및 자극감, 발적, 가려움, 두드러기
■ 3. 일반적 주의
1) 대상포진의 경우 상처가 치료된 후에 피부에 도포한다.
2) 적용 7일 후에도 증상의 개선이 없고 상태가 악화된다면 사용을 중단하고 의사와 상의한다.
3) 온수욕(hot bath) 또는 샤워로 인해 작열감이 증강될 수 있으므로 이 약 투여 전후에는 온수욕 또는 샤워를 피한다.
4) 눈과 기도 점막의 일시적인 자극(천식의 악화를 포함)이 보고되었으므로 크림의 증기를 흡입하지 말아야 한다.
■ 4. 임부 및 수유부에 대한 투여
사람 또는 동물에서 임신중 또는 수유중의 안전성은 확립되어 있지 않다.
■ 5. 적용상의 주의
1) 환부에 바른 후 손을 씻는다.
2) 외용제로만 사용한다.
3) 크림을 바른 부위를 붕대로 감지 않는다.
■ 6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.