■ 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1)외부 자극으로 인해 위장관이 협착된 환자
2) 거대결장, 허탈환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 중증의 간부전 환자
■ 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
항 콜린작용을 나타내지 않지만 녹내장 또는 전립선비대 환자에는 신중히 투여한다.
■ 3. 부작용
1) 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 가려움, 흉반 등의 알레르기 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
■ 4. 상호작용
혈압강하약물을 투여받는 환자에게 이 약을 고용량 투여할 경우에는 혈압강하 효과가 상승될 수 있으므로 주의한다.
■ 5. 임부에 대한 투여
동물실험에서 임부나 태아에 대한 부작용을 나타내지는 않으나 임부에의 사용은 필요성이 인정되는 경우로 제한하고 의사의 감독하에 투여한다.
■ 6. 적용상의 주의
저혈압 환자에 정맥주사하는 경우에는 천천히 주사해야 합니다.
■ 변경지시 대상품목 : 앰플주사제 전품목
■ 변경지시내용
허가(신고)사항중 "사용상의 주의사항" 경고항에 다음사항을 추가.
"앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것"