■ 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 핍뇨, 무뇨 또는 고질소혈증을 보이는 중증 신기능장애 환자
2) 부신기능장애 환자(미처치의 애디슨병 환자 등)
3) 급성 탈수증 또는 광범위한 조직손상(화상 등) 환자
4) 고칼륨혈증 또는 저레닌성 알도스테론증 환자
5) 소화관 통과장애 환자
(1) 소화관 협착 또는 소화관운동부전 환자
(2) 식도협착 환자(심비대, 식도암, 흉부대동맥혹, 역류성식도염 등에 의한 식도압박)
(3) 심장수술후의 환자(수술후의 종격부 부종, 혈종형성 등에 의한 식도압박이 일어나기 쉽고, 국소 통과장애에 의하여 식도궤양을 일으킬 수 있다.)
6) 고칼륨혈증성 주기성 사지마비 또는 선천성 이상근육긴장 환자
7) 이 약의 성분에 과민반응 병력이 있는 환자
■ 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
항알도스테론제(스피로노락톤 등)나 칼륨보존성 이뇨제(트리암테렌 등)(고칼륨혈증을 일으킬 수 있다.)
■ 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
■ 4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 신기능 저하 또는 장애 환자(고칼륨혈증이 나타나기 쉽다.)
2) 심질환 환자(과잉투여의 경우 증상을 악화시킬 수 있다.)
3) 소화성 궤양 병력이 있는 환자(이 약의 자극으로 인해 재발을 일으킬 수 있다.)
4) 항콜린 작용약을 투여받고 있는 환자(소화관운동 억제에 의해 이 약의 소화관점막 자극작용이 나타나기 쉬우므로 증상이 나타나는 경우 감량 또는 칼륨액제의 사용을 고려한다.)
5) ACE 저해제(염산베나제프릴, 캅토프릴 등), 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제(발사르탄, 로사르탄칼륨, 칸데사르탄실렉세틸, 텔미사르탄 등), 비스테로이드소염제(인도메타신 등), 사이클로스포린, 베타차단제, 헤파린, 디곡신을 투여받고 있는 환자(혈중 칼륨을 상승시키거나 병용에 의해 고칼륨혈증이 나타나기 쉽다. 신장애가 있는 환자는 특히 주의한다.)
6) 임부(소화관 운동이 저하되거나 소화관점막 자극작용이 나타나기 쉬우므로 임부에 대한 투여시 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
7) 소아(소아에 대한 유용성이 확립되어 있지 않다.)
8) 고령자(일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)
■ 5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 연하시 동통, 격렬한 구토ㆍ복통ㆍ복부팽만, 소화관 출혈, 때때로 구역, 복부불쾌감, 설사, 드물게 소화관폐색, 궤양, 천공
2) 심장 : 일시에 대량투여시 심전도 장애
3) 과민반응 : 두드러기, 발진, 가려움증
■ 6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 혈청 전해질, 심전도의 변화에 주의할 것. 특히 장기투여시에는 혈청 또는 요중 칼륨수치, 신기능, 심전도 등을 정기적으로 검사할 것. 또한 고칼륨혈증이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 혈청칼륨 측정시 용혈 등에 의한 칼륨수치의 인위적인 상승에 주의할 것.
2) 대사성 산증의 경우 저칼륨혈증 치료는 염기성염에 따라 행할 것.
3) 장루환자에 있어 창자의 통과시간을 바꿀수 있으므로 다른 형태의 칼륨염으로 치료할 것.
4) 식도에 정류하여 붕괴되면 드물게 식도궤양을 일으킬 수 있으므로 다량의 물과 함께 복용하며 특히 취침직전의 복용 등에 주의할 것.
5) 각종 소화관문합술 후의 환자에서는 흡수되지 않은 채 소화관을 통과하는 일이 있어 흡수율이 현저하게 저하될 우려가 있으므로 주의할 것.
6) 이뇨제로 인한 마그네슘 결핍은 세포내 칼륨결손의 회복을 막을 수 있으므로 저마그네슘혈증을 저칼륨혈증과 동시에 치료할 것.
7) 복용후 정제가 X선으로 조영될 수 있으므로 주의할 것.
8) 이 약의 ghost tablet(유효성분 방출후의 정제 껍데기)이 대변 중에 배설될 수 있으므로 주의할 것.
9) 과량투여시의 처치
경구투여로 중증 고칼륨혈증이 나타나는 경우는 적으나 배설기능에 이상 등이 있는 경우에는 나타날 수 있다. 일반적으로 고칼륨혈증은 초기에 무증상인 경우가 많으므로 혈청칼륨수치 및 특유한 심전도변화(T파의 첨예화, QRS폭의 연장, ST부의 단축, P파의 평탄화 또는 소실)에 주의한다. 주로 심혈관(저혈압, 쇽, 심실부정맥, 각차단, 심정지를 유도하는 심실세동)과 신경근육(감각이상, 경련, 무반사, 호흡마비를 유도하는 횡문근의 이완마비) 증상이다.
고칼륨혈증이 인정되는 경우에는 혈청칼륨수치, 임상증상에 맞추어 적절한 처치를 한다.
(1) 칼륨을 함유한 음식과 약물의 제한 또는 배제. 칼륨보존성 이뇨제가 투여되고 있는 경우에는 투여중지
(2) 포도당 3～4g당 인슐린 1단위(당뇨병인 경우에는 2g당 1단위)를 가한 20～50% 고장성 포도당 주사액 200～300mL를 30분간 정맥투여
(3) 산증이 있는 경우 젖산나트륨 또는 탄산수소나트륨을 5% 포도당 주사액 200mL에 용해시켜 정맥투여
(4) 10% 글루콘산칼슘 100mL를 정맥투여
(5) 양이온교환수지(폴리스틸렌설폰산나트륨 등)를 경구투여 또는 장내주입
(6) 혈액투석 또는 복막투석
(7) 위세척 또는 강제이뇨
■ 7. 저장상의 주의사항
흡습성이 매우 높으므로 개봉후에는 습기를 피하여 보관할 것.