다이이치염화탈륨(201TI)주사액

새한산업(주) · thallium chloride(Tl-201) 0.037GBq(1mCi) · 주사

약효분류 431 · 방사성 의약품ATC V09GX01

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1허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2허가사항 범위(효능효과 및 용법용량 등)를 초과하여 만성 간질환에 경직장 문맥 신티그라피(Porto-systemic shunt index)가 필요하여 추적 검사 시 Tallium 201 주사제를 투여한 경우에도 요양급여를 인정하며, 투여용량은 0.5~1mCi를 인정함.

국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제4항에 의하여 중증환자 중 암환자에게 처방·투여하는 약제로서 건강보험심사평가원장이 정하여 공고하는 약제의 범위 및 비용부담

고시 제2025-73호 · 2025-05-01

HIRA 원문

■ 1. 심근 신티그래피에 의한 심장질환의 진단
■ 2. 종양 신티그래피에 의한 뇌종양, 갑상선종양, 폐종양, 골ㆍ연조직종양 및 종격종양의 진단
■ 3. 부갑상선 신티그래피에 의한 부갑상선 질환의 진단

AI 요약AI

탈륨(201Tl)으로서 55.5~111 MBq을 1회 정맥주사하며, 연령 및 체중에 따라 증감한다.

심근 신티그래피

74 MBq (2 mCi) · 1회 · 주정맥 주사

5-10분 후부터 신틸레이션 카메라로 촬영하여 신티그램을 얻으며, 정면상, 좌전사위상, 좌측면상을 포함한 여러 방향에서 신티그램을 얻는다.

종양 신티그래피 (뇌종양)

55.5～111 MBq (1.5～3.0 mCi) · 1회 · 정맥주사

5-10분 후부터 신틸레이션 카메라로 촬영하여 신티그램을 얻으며, 필요에 따라 투여 후 약 3시간에 촬영한다.

종양 신티그래피 (갑상선종양, 폐종양, 골ㆍ연조직종양 및 종격종양)

55.5～74 MBq (1.5～2.0 mCi) · 1회 · 정맥주사

5-10분 후부터 신틸레이션 카메라로 촬영하여 신티그램을 얻으며, 필요에 따라 투여 후 약 3시간에 촬영한다.

부갑상선 신티그래피

74 MBq (2.0 mCi) · 1회 · 정맥주사

5-10분 후부터 신틸레이션 카메라로 촬영하여 신티그램을 얻으며, 필요에 따라 갑상선 신티그래피에 의한 공제(subtraction)를 한다.

특수집단

연령 및 체중 — 연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.

■ 탈륨( 201Tl)으로서 다음의 용량을 투여하고, 5-10분 후부터 신틸레이 션 카메라로 촬영하여 신티그램을 얻는다.
■ 1. 심근 신티그래피 : 74 MBq(2 mCi)을 주정맥(elbow vein)에 주사한다.
정면상(正面像), 좌전사위상(左前斜位像), 좌측면상(左側面像)을 포함한 여러 방향에서의 신티그램을 얻는다.
■ 2. 종양 신티그래피
1) 뇌종양 : 55.5～111 MBq(1.5～3.0 mCi)
2) 갑상선종양, 폐종양, 골ㆍ연조직종양 및 종격종양 : 55.5～74 MBq(1.5～2.0 mCi)을 정맥주사한다. 필요에 따라, 투여 후 약 3시간에 촬영을 한다.
3. 부갑상선 신티그래피 : 74 MBq(2.0 mCi)을 정맥주사한다. 필요에 따라, 갑상선 신티그래피에 의한 공제(subtraction)를 한다.
연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.
<별 표>
염화탈륨(201Tl)의 반감기: 73.1시간
○ 별 표 염화탈륨(201Tl)의 반감기: 73.1시간

시간 (Hours)	잔존분률	시간 (Hours)	잔존분률
0	1.00	66	0.54
6	0.95	72	0.51
12	0.89	78	0.48
18	0.84	84	0.45
24	0.80	90	0.43
30	0.75	96	0.40
36	0.71	108	0.36
42	0.67	120	0.32
48	0.63	132	0.29
54	0.60	144	0.26
60	0.57

■ 1. 부작용
1) 과민증 : 드물게 피부발적, 발진, 가려움, 소구진(小丘疹)등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 혈압상승이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 드물게 천식과 같은 발작이 나타날 수 있다.
■ 2. 일반적 주의
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
■ 3. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
■ 4. 소아에 대한 투여
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상시험성적이 확립되어 있지 않다)
■ 5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
■ 6. 적용상의 주의
1) 전처치 : 심장과 겹치는 간장 등으로의 집적증가를 방지하기 위하 여검사 전 한끼의 금식이 바람직하다.
2) 투여 시 : 주사기에 들어있는 상태의 제품을 사용할 경우, 부속품과 조합하여 사용한다.

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다이이치염화탈륨(201TI)주사액

개별고시

일반고시

효능효과

용법용량

사용상의 주의사항

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