1동일성분의 정제 또는 캡슐제가 있는 내용액제(시럽 및 현탁액 등)는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(개별 고시가 있는 내용액제는 해당 고시 기준을 따름)
가만 12세 미만 소아에게 투여한 경우
나고령, 치매 및 연하곤란 등으로 정제 또는 캡슐제를 삼킬 수 없는 경우
2제산제, Sucralfate 제제는 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함
다음 증상의 일시적완화 : 눈의가려움, 눈물, 콧물, 코 또는 인후(목구멍)의가려움, 재채기, 코막힘 및 부비동 울혈
AI 요약AI
연령 및 체중에 따라 1회 5~20mL를 4~6시간마다 경구 복용하며, 1일 4회를 넘지 않는다.
2-6세 (11-21kg)
5mL · 4-6시간마다 (1일 최대 4회) · 경구
6-12세 (22-43kg)
10mL · 4-6시간마다 (1일 최대 4회) · 경구
12세-성인 (44kg 이상)
20mL · 4-6시간마다 (1일 최대 4회) · 경구
특수집단
소아 (만 2세 미만) — 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
최대 1일 80mL (12세-성인 기준)
4-6시간마다 다음 용량을 복용하고, 24시간 동안 4회를 넘지 않는다.
연령
체중
1회 투여량
2-6세
6-12세
12세-성인
11-21kg
22-43kg
44kg 이상
5mL(1티스푼)
10mL(2티스푼)
20mL(4티스푼)
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
■ 1. 경고
1) 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
※ 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
■ 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 모노아민옥시다아제 억제제(MAOI-우울증, 정신 및 감정장애, 파킨슨병 치료제 중 일부)를 투여중이거나 투여를 중지한지 2주 이내인 사람
2) 만약 처방약에 모노아민옥시다아제 억제제(MAOI)의 포함 여부를 모를 경우, 이 약 복용 전에 의사나 약사에게 문의할 것
3) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자
■ 3. 다음 환자는 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 녹내장, 또는 천식이나 만성기관지염과 같은 호흡 장애가 있는 사람
2) 진정제 또는 신경안정제를 복용중인 사람
■ 4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 권장량을 초과하지 말 것
2) 이 약은 특히 어린이에게 흥분상태를 유발시킬 수 있음
3) 이 약은 현저한 졸음을 일으킬 수 있으며 진정제 및 신경안정제의 병용(함께 복용)으로 졸음효과가 상승될 수 있음
4) 불안, 어지러움 또는 불면증이 생기면 이 약의 사용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것
5) 증상이 7일 이내에 개선되지 않거나, 열이 나는 경우 복용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것
6) 인후(목구멍)통이 2일 이상 지속되거나 두통, 발열, 발진, 구역 또는 구토와 같은 증상이 나타나는 경우 이 약의 사용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것
7) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 경우 이 약의 사용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것
8) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
9) 슈도에페드린 성분과 관련하여 가역적 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군 증상(갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등)이 나타나면 이 약의 복용을 즉시 중단해야 한다.
■ 5. 과량투여시의 처치
1) 부주의로 과량 복용 시, 즉시 의사·약사의 도움을 받을 것
2) 아무런 증상이 나타나지 않더라도 즉각적인 의학적 조치를 취할 것
■ 6. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
■ 7. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.