허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가일반적인 철결핍성 빈혈의 경우
혈액검사결과 다음에 해당되고 타 경구 철분제제 투여 시 위장장애가 있는 경우에 급여하며, 투여기간은 4~6개월 급여함.
1)일반환자
혈청 페리틴(Ferritin) 30ng/mL 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation) 20% 미만인 경우
2)만성신부전증 환자 및 항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자
혈청 페리틴(Ferritin) 100ng/mL 미만 또는 트랜스페린 포화도(Transferrin saturation) 20% 미만인 경우
나임신으로 인한 철결핍성 빈혈의 경우
혈액검사결과 헤모글로빈(Hb) 11g/dL이하이고, 타 경구 철분제제 투여 시 위장장애가 있는 경우에 급여하며, 투여기간은 4∼6개월로 함.
다급성출혈 등으로 인한 산후 빈혈의 경우
혈액검사결과 Hb 10g/dL 이하인 경우에 급여하며, 투여기간은 4주로 함.
라8세 미만의 소아
철결핍성 빈혈이 확인된 경우 1차로 투여 시에도 요양급여하며, 미숙아의 경우는 예방 투여 시에도 인정함.
1동일성분의 정제 또는 캡슐제가 있는 내용액제(시럽 및 현탁액 등)는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(개별 고시가 있는 내용액제는 해당 고시 기준을 따름)
가만 12세 미만 소아에게 투여한 경우
나고령, 치매 및 연하곤란 등으로 정제 또는 캡슐제를 삼킬 수 없는 경우
2제산제, Sucralfate 제제는 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함
1만성신부전증환자(혈액투석 및 복막투석환자)
가혈압강하제(고혈압 치료제)
1)이뇨제
2)교감신경차단제: α, β Adrenoreceptor blocking agents
3)혈관확장제
4)안지오텐신 전환효소억제제(Angiotension Ⅱ 수용체 차단제 포함)
5)칼슘채널 차단제(Ca-Blocker)
나인산염흡수방지제
1)탄산칼슘(Calcium carbonate; CaCO₃)
2)알루미늄을 포함한 제산제
3)초산 칼슘정 등
다비타민제
1)수용성비타민제
2)엽산
3)비타민D3제제
라조혈제
철분제제
2장기이식환자
가신장 및 간이식 환자
1)조직이식 거부반응 억제제: Cyclosporine, Mycophenolate mofetil, Tacrolimus 등
2)부신피질 호르몬제: Prednisolone 등
3)고혈압 치료제: 상기 1의 만성신부전증환자(혈액투석 및 복막투석환자)와 동일
나기타장기(심장, 췌장, 폐, 골수)이식 환자
1)조직이식 거부반응 억제제: Cyclosporine, Mycophenolate mofetil, Tacrolimus 등
2)부신피질 호르몬제: Prednisolone 등
철 결핍성 빈혈
AI 요약AI
1회 1병(바이알) 1일 2회 경구 복용
성인
1병(바이알) · 1일 2회 · 경구
상부캡 돌출 부위를 꾹 누르고 산제와 액제가 잘 섞이도록 충분히 흔들어준 후 상부캡을 좌측으로 돌려 개봉하여 복용한다.
1회 1병(바이알)씩 1일 2회 복용한다.
※ 상부캡 돌출 부위를 꾹 누르고 산제와 액제가 잘 섞이도록 충분히 흔들어준 후 상부캡을 좌측으로 돌려 개봉하여 복용한다.
■ 1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
■ 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민 반응 환자
2) 12개월 미만의 영아(갓난아기)
3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자
4) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자
5) 재생불량성 빈혈 환자
6) 용혈성(적혈구 파괴성) 빈혈 환자
7) 철 불용성(녹지않는) 빈혈 환자
8) 만성췌장(이자)염 환자
■ 3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구(먹는)용테트라사이클린계 제제
3) 제산제
■ 4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.
■ 5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자
5) 신장애 환자(신부전 환자)
6) 저단백혈증 환자
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
8) 퀴놀론계, 페니실라민, 클로람페니콜, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람
■ 6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부과민 반응
2) 복부(배부분)ㆍ위통증, 위 경련, 위부불쾌감
3) 구역, 구토, 설사, 변비, 식욕부진
4) 열, 혼수
5) 대량투여로 인해 구역, 구토등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전(장애), 부종(부기)등의 증상이 나타날 수 있다.
■ 7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 변의 색이 검게 되는 경우가 있으나, 임상적으로 전혀 해가 없다.
4) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 동시 복용시 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.
■ 8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오ㆍ남용(잘못 사용하거나 많이 사용)을 막고, 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
