■ 1. 다음 사람에게는 사용하지 말 것.
1) 이 약 성분에 과민증 환자
2) 임부, 수유부
3) 감염성 각막염ㆍ결막염 환자
4) 녹내장 환자
5) 건성안 환자(특히 쇼그렌 증후군 환자)
6) 각막손상 및 각막궤양, 단순포진성 바이러스 및 기타 바이러스 감염, 세균감염, 진균감염 환자
7) 2세 이하의 영아
■ 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 관상동맥심질환, 고혈압, 크롬친화세포종 등 중증의 혈액순환장애 환자
2) 갑상선 기능항진증, 당뇨병 등 대사성 장애 환자
3) MAO억제제 또는 고혈압 유발 가능성이 있는 약물을 투여 중인 환자
4) 백내장, 단순포진 감염의 병력이 있는 환자
5) 건조성 비염 환자
6) 유ㆍ소아
■ 3. 부작용
1) 적용직후 잠깐동안 치료에는 영향을 주지 않는 완화한 자극증상이 나타날 수 있다.
2) 장기간 사용할 때 안압상승이 유발될 수 있으므로 정기적으로 안압검사를 실시한다.
3) 장기간 사용할 때 반응성 충혈이 유발될 수 있다.
4) 안검 습진 형태의 알레르기 반응, 점상 각막염, 눈주위의 피부염이 드물게 보고되었다.
5) 부신피질호르몬제 장기투여에 따른 백내장 및 각막결손이 유발될 수 있다.
6) 안구조직에 진균에 의한 2차 감염이 일어날 수 있다(특히 진균감염증, 단순 포진성 감염증).
7) 상처치유의 지연, 산동, 아주 드물게 건선, 안구돌출, 영양성 각막손상이 1주일간의 치료후에 나타날 수 있다.
8) 후낭하 백내장, 각막의 박막화, 안구천공이 일어날 수 있다.
9) 장기간 사용할 때(특히 소아의 경우) 두통 및 불면 같은 전신적 부작용을 초래할 수 있다.
■ 4. 일반적 주의
1) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.
2) 장기간 사용하지 않는다.
3) 2-3일 이상 장기투여시 안압, 전신 부작용과 관련된 2차 감염 검사를 정기적으로 실시한다.
4) 지속적인 각막궤양이 있는 경우 진균감염을 의심한다.
5) 이 약은 눈의 감염증을 은폐, 활성화 또는 악화시킬 수 있고 이 약에 대한 과민반응을 은폐할 수 있다.
6) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해 질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
7) 코르티코스테로이드의 전신적 이상반응은 어린이 및 CYP3A4 저해제(리토나비르 또는 코비시스타트 포함)치료를 받은 환자와 같이 취약한 환자가 안과용 코르티코스테로이드를 집중치료 또는 장기치료를 받은 후에 발생할 수 있다.
■ 5. 상호작용
1) 이 약은 혈관 수축작용을 통해 혈압을 상승시키는 MAO저해제 또는 삼환계 항우울약과 병용 투여하지 않는다.
2) CYP3A4 저해제 (리토나비르 또는 코비시스 타트 포함)와 병용 투여시 전신 노출이 증가되어, 전신적 이상 반응 발생 위험이 증가할 수 있다. 치료상의 유익성이 전신 코르티코스테로이드 이상반응 발생의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 병용 투여하며, 환자의 전신 코르티코스테로이드 영향을 살펴야 한다.
■ 6. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으며 전신적 부작용이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
■ 7. 과량투여시의 처치
국소적용으로 인한 과량투여결과는 알려진 바 없다. 테트라히드로졸린의 급성 과량투여는 산동, 청색증, 고온, 심장애, 중추신경 기능억제 등의 증상을 유발할 수 있다. 만약 경구투여시 약용탄, 위세척, 산소를 이용한 인공호흡, 고혈압약인 펜톨라민 5mg을 생리식염수에 넣어 정맥주사하고 필요시 해열제와 항경련제를 투여한다.
■ 8. 적용상의 주의
1) 현탁액이므로 사용전 잘 흔든다.
2) 점안용으로만 사용한다.
3) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도로 주의한다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
■ 9. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.