■ 1. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 1세 미만의 소아
■ 2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.
점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없으나, 케토티펜푸마르산염을 경구투여시
1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며
2) 경구 다이어트약과 병용은 혈소판의 가역적인 저하를 유발할 수 있다.
■ 3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다.
2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.
■ 4. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하기 전에 반드시 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 탈감작요법 등 알레르기의 치료를 받고있는 사람
3) 약물 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
4) 가려움을 동반한 눈의 통증
5) 알레르기에 의한 증상인지는 분명하지 않은 사람
6) 임부 또는 수유부
■ 5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 눈의 충혈, 자극감, 가려움이 지속되거나, 안검염(눈꺼풀염), 안검(눈꺼풀)피부염이 생기는 경우
2) 눈의 흐림이 개선되지 않는 경우
3) 증상이 악화되거나 1주 이상 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우
■ 6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 이 약 투여로 일시적인 작열감(화끈감)이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종(부기), 가려움증과 같은 국소자극이 나타날 수 있다.
2) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것
3) 이 약은 점안용으로만 사용할 것
4) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것
5) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 말 것
6) 이 약을 다른 점안제와 함께 사용할 경우에는 적어도 5분 이상 시간차를 두고 투여 할 것
7) 부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 케토티펜푸마르산염의 섭취량은 1일 경구 투여권장량보다 현저히 적으므로 과량투여의 염려는 없다.(다회용 제품에 한함)
8) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용할 것(다회용 제품에 한함)
■ 7. 저장상의 주의사항
[일회용 제품]
1) 15~25℃에서 보관할 것
2) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버릴 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
4) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
[다회용 제품]
1) 15~25℃에 보관하고, 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것