나)투여대상 가), 나)에 해당하는 경우에는 1년 이내, 라)에 해당하는 경우에는 3년 이내로 하며, 추적검사에서 T-score가 -2.5 이하(QCT 80㎎/㎤ 이하)로 약제투여가 계속 필요한 경우는 급여토록 함.
다)다만, Raloxifene 제제, Bazedoxifene 제제, Bisphosphonate 제제 투여 환자로서 1) 투여대상 가)에 해당하여 투여 후, 추적검사에서 1) 투여대상 가)에 따른 골밀도 측정시 T-score가 –2.5 초과 –2.0 이하(-2.5<T-score≤-2.0)에 해당될 경우 1년 추가투여를 급여 인정하며, 이후에도 T-score가 –2.5 초과 –2.0이하 (-2.5<T-score≤-2.0)에 해당될 경우 1년의 추가투여를 급여 인정함.※
※ -2.5<T-score≤-2.0 범위에서 연속 투여는 2년(1년 + 1년)까지 인정하며, 2년 내에서 Raloxifene, Bazedoxifene 제제, Bisphosphonate 개별 성분, Denosumab 주사제 사이에 용법·용량을 고려하여 교체투여 가능함.
다단순 X-ray는 골다공증성 골절 확인 진단법으로만 사용할 수 있음
2글루코코르티코이드(Glucocorticoid) 투여 환자의 경우 아래와 같은 기준으로 요양 급여를 인정함.
가대상 약제
alendronate, risedronate 단일 제제 및 해당 성분과 cholecalciferol 복합제
나투여대상
6개월 이내에 최소 90일을 초과하여 prednisolone을 총 450mg 이상(또는 그에 상응하는 글루코코르티코이드 약제 용량)을 투여받은 환자로서
1)폐경 후 여성 및 만 50세 이상 남성 : T-score※ < -1.5
2)폐경 전 여성 및 만 50세 미만 남성 : Z-score※ < -3.0
※ 중심골[Central bone; 요추, 대퇴(Ward's triangle, Trochanter 제외)]을 이중 에너지 방사선 흡수계측(Dual-Energy X-ray Absorptiometry: DXA)을 이용하여 측정해야 한다.
다투여기간
1년 이내로 하며, 추적검사에서 나. 의 기준이 유지되고 약제투여가 계속 필요한 경우는 급여토록 함.
3글루코코르티코이드 관련하여 Denosumab 투여 후 Alendronate, Risedronate 경구제로 전환 투여는 12개월까지 인정하되, Denosumab 투여 종료 후 마지막 투여일로부터 7개월 이내에 투여를 시작하여야 함.
4골다공증 치료제에는 호르몬요법(Estrogen, Estrogen derivatives 등)과 비호르몬요법(Bisphosphonate, Elcatonin, 활성형 Vit.D3, Raloxifene 및 Bazedoxifene제제 등)이 있으며, 호르몬요법과 비호르몬요법을 병용투여하거나 비호르몬요법 간 병용투여는 인정하지 아니함. 다만 아래의 경우는 인정 가능함.
가칼슘제제와 호르몬대체요법의 병용
나칼슘제제와 그 외 비호르몬요법의 병용
다Bisphosphonate와 Vit.D 복합경구제(성분: Alendronate + Cholecalciferol 등)를 투여한 경우
갱년기장애(폐경기증후군) 증상의 발현 시 동 증상완화를 위하여 호르몬제나 칼슘제제 등의 약제를 투여하는 경우에 요양급여를 인정함
1만성신부전증환자(혈액투석 및 복막투석환자)
가혈압강하제(고혈압 치료제)
1)이뇨제
2)교감신경차단제: α, β Adrenoreceptor blocking agents
3)혈관확장제
4)안지오텐신 전환효소억제제(Angiotension Ⅱ 수용체 차단제 포함)
5)칼슘채널 차단제(Ca-Blocker)
나인산염흡수방지제
1)탄산칼슘(Calcium carbonate; CaCO₃)
2)알루미늄을 포함한 제산제
3)초산 칼슘정 등
다비타민제
1)수용성비타민제
2)엽산
3)비타민D3제제
라조혈제
철분제제
2장기이식환자
가신장 및 간이식 환자
1)조직이식 거부반응 억제제: Cyclosporine, Mycophenolate mofetil, Tacrolimus 등
2)부신피질 호르몬제: Prednisolone 등
3)고혈압 치료제: 상기 1의 만성신부전증환자(혈액투석 및 복막투석환자)와 동일
나기타장기(심장, 췌장, 폐, 골수)이식 환자
1)조직이식 거부반응 억제제: Cyclosporine, Mycophenolate mofetil, Tacrolimus 등
2)부신피질 호르몬제: Prednisolone 등
1) 다음 질환의 제산작용 및 증상의 개선: 위십이지장궤양, 위염, 위산과다
2) 칼슘보급
AI 요약AI
탄산칼슘 1일 1~5g을 1~4회 분할 경구투여 (적응증별 상이)
위 ㆍ 십이지장궤양, 위염, 위산과다
탄산칼슘 1~5g · 1일 3~4회 · 경구
칼슘보급
1.5~3g · 1일 1~2회 · 경구
특수집단
연령 및 증상 — 적절히 증감
■ 1. 위 ㆍ 십이지장궤양, 위염, 위산과다: 탄산칼슘으로서 1일 1 ~ 5ｇ을 3 ~ 4회 분할 경구투여한다.
■ 2. 칼슘보급 : 1일 1.5 ~ 3ｇ을 1 ~ 2회 분할 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
■ 1. 경고
1일 최대 용량 7.5ｇ을 초과하지 않도록 한다.
■ 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증 고칼슘혈증 환자 및 중증 고칼슘뇨증 환자
2) 부갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증 환자
3) 중증 신부전 환자
4) 무산증 또는 위산 결핍증 환자.
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),
Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수
장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투
여하면 안된다.
■ 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신장애 환자
2) 심기능장애, 폐기능장애 환자
3) 변비환자
4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
■ 4. 이상반응
1) 소화기계 : 이 약을 투여하는 동안 구역, 변비 또는 설사가 나타날 수 있고 드물게
위산의 반동성 분비 등이 나타날 수 있다.
2) 대사이상 : 고용량 복용에 의해 고칼슘혈증, 알카리증이 나타날 수 있다.
3) 장기·대량투여: 신결석, 요료결석이 나타날 수 있다.
4) 과민증: 가려움증이 나타날 수 있다.
■ 5. 일반적 주의
1) 정해진·용량을 잘 지킨다.
2) 소아에 투여시킬 때에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사
와 상의한다.
■ 6. 상호작용
1) 테트라시아클린계 항생물질의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 이 약의 흡착작용 또는 소화관내‧ 체액의 pH상승에 의해 병용약물의 흡수·배설에
영향을 줄 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 다량의 우유와 병용시 우유 알카리 증후군(고칼슘혈증, 고질소혈증, 알카리증 등)이
나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지
한다.
4) 비타민D, 치아짓계 이뇨계와 병용투여시 고칼슘혈증이 나타나기 쉬우므로 주의한
다.
■ 7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
