■ 1. 경고
1) 이 약은 독성이 적은 다른 항생물질이 효과가 없거나 금기로 되어 있을 경우에만 사용한다.
2) 이 약은 국소적용 후 중증의 또는 치명적인 혈액장애(재생불량성빈혈을 포함한 골수형성저하증) 및 사망이 보고되었다.
■ 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 급성간헐포르피린증 환자
3) 골수기능 억제로 인한 중증 혈액장애 환자(재생불량성빈혈, 범 골수병, 용혈성 황달)
4) 골수기능 억제의 병력 또는 가족력이 있는 환자
5) 중증 간기능 부전 환자
6) 2세 미만 소아
7) 임부 및 수유부
■ 3. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 과민반응(일시적 자극, 작열감, 자통, 가려움, 피부염)이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 균교대증 : 장기연용에 의해 균교대증이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 비가역적 용량비의존적인 범혈구 감소, 재생불량성빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 무과립구증, 가역적 용량의존적인 빈혈, 중성구 감소, 혈전 감소가 나타날 수 있다.
4) 눈 : 드물게 시신경염, 시력저하가 나타날 수 있다.
5) 장기연용 : 드물게 경구나 주사 등 전신 투여했을 경우의 이상반응과 동일한 증상이 나타날 수 있다.
■ 4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 10일 이상 사용해서는 안 되고, 7∼8일이 되어도 증상의 개선이 없으면 다른 약물로의 전환을 고려해야 한다.
3) 이 약의 장기사용 시 정기적으로 조혈기능 검사를 하여야 한다.
4) 다른 항생물질과 같이 이 약의 장기사용 시 진균을 포함하여 이 약에 비감수성인 균의 과잉성장을 초래할 수 있다. 치료 중 다른 감염증이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 모든 중증 감염증 치료 시 적절한 전신요법을 병행하도록 한다.
6) 사용 중에 감작될 우려가 있으므로 충분히 관찰하여 감작된 것을 나타내는 증후(간지러움, 발작, 옹종, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
7) 감염균의 확산을 피하기 위해서 치료 중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.
8) 점안 시 일시적인 시력불선명이 나타날 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 가급적이면 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
■ 5. 상호작용
1) 이 약은 정균작용을 하는 약으로서 페니실린, 세팔로스포린, 테트라사이클린, 폴리믹신 B, 반코마이신, 설파디아진 같은 항생물질의 살균작용을 방해하므로 병용투여하지 않는다.
2) 이 약은 조혈작용에 영향을 미치는 약물의 전신투여 시 병용투여하지 않는다.
3) 설폰요소계, 쿠마린계유도체, 히단토인 및 메토트렉세이트와 병용투여하지 않는다.
4) 카르베니실린, 비타민 B 복합체, 비타민 C와 병용투여하지 않는다.
5) 다른 항생물질 점안액과 병용투여하지 않는다.
6) 다른 활성 효소를 포함하는 점안액을 병용투여 시 15분의 간격을 두고 투여한다.
7) 스테로이드 제제와 병용투여 시 중복감염의 증상이 은폐될 수 있다.
■ 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형유발 효과가 보고되었다.
2) 인체 사용에 대한 경험은 없다. 모유 또는 태아에 이행되어 회색증후군, 조혈기계 이상반응이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.
■ 7. 적용상의 주의
1) 안과용으로만 사용한다.
2) 점안 시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 점안 후 1분 동안에 안쪽 눈구석 즉 눈물주머니를 누르면 약물의 전신흡수가 감약될 수 있다.
■ 8. 저장상의 주의사항
1) 2∼8˚C 냉장보관한다.
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 사용직후 마개를 꼭 닫아 보관하고 개봉 후 1개월이 지난 것은 사용하지 않는다.
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
■ 9. 기타
1) 골수 형성부전을 일으킬 수 있다는 보고가 있다.
2) 점안한 이 약이 입안으로 흘러내려 점안 후 입안에서 쓴 맛을 느낄 수 있다.