■ 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응 병력이 있는 환자
2) 중증 순환기 장애가 있는 환자(예, 쇼크, 낮은 충만압의 급성 심근경색, 낮은 충만압의 좌심실부전)
3) 쇼크 상태를 유발하는 저혈압 환자
4) 중증 저혈압 환자(수축기혈압 100 mmHg 미만)
5) 수유부
6) 포스포디에스테라제-5 억제제(예, 실데나필, 타다라필, 발데나필)를 복용중인 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
■ 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 대동맥협착 및/또는 승모판협착 환자
2) 비대폐색심근병증, 협착심장막염 및 심막압전 환자
3) 최근 심근경색증 환자
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
■ 3. 이상반응
1) 정신신경계 : 이 약 투여 초기에 자주 두통이 나타날 수 있으나 대부분의 경우 치료기간이 경과함에 따라 소실된다. 만일 이 증상이 지속될 경우에는 개인의 차이에 따라 용량을 감소하거나 조절할 수 있다. 드물게 어지럼이 나타날 수 있다.
2) 심혈관계 : 혈압강하(저혈압, 기립저혈압)를 일으키면서 드물게 허혈상태와 쇼크, 때때로 기립조절장애, 반사성 빈맥이 나타날 수 있다. 이 경우에는 감량하거나, 투약을 중지한다.
3) 소화기계 : 드물게 구역, 소화불량이 나타날 수 있다.
4) 면역계 : 드물게 가려움, 광민감반응(예, 피부에 대한 알레르기 반응, 기관지경련), 천식 매우 드물게 생명을 위협하는 아나필락시스 쇼크가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 634명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 어지럼, 가려움, 발진, 간기능 이상, 간세포 손상, 불면
■ 4. 일반적 주의
1) 심한 혈압저하나 심인성 쇼크로 인한 심한 혈관허탈이 나타날 때는 투여를 중지한다.
2) 심한 혈압저하조짐이 나타날 때에는 자동차 운전이나 기계조작 등을 하지 않는다.
3) 이 약은 약효 발현이 느리므로 급성협심증의 응급처치 목적으로는 적합하지 않다.
■ 5. 상호작용
1) 혈압강하제, 칼슘채널차단제, 베타차단제, 혈관확장제 또는 알코올과 동시에 복용하는 경우 혈압강하효과가 더욱 강하게 나타날 수 있다.
2) 실데나필과 병용투여시 심한 혈압하강의 위험으로 심각한 결과를 초래할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
■ 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대하여는 안전성이 확립되어있지 않으므로 투여하지 않는다.
2) 수유부에 대하여는 안전성이 확립되어있지 않으므로 투여하지 않는다.
■ 7. 과량투여시 처치
1) 증상 : 혈압저하, 무력증, 어지럼, 혼수, 허혈상태, 서맥 및 쇼크
2) 처치 : 환자를 눕히고 발을 높게 하거나 위세척과 같은 일반적인 조치 외에도 집중치료 조건하에서 활력징후를 감시하고 경우에 따라서 보충적인 처치를 해야 한다. 심각한 혈압강하 또는 쇼크의 경우에는 혈액량보충이 필요하다. 추가적으로 순환개선을 위해 노르에프네프린, 도부타민 또는 도파민을 주사할 수 있다. 에프네프린 및 유사 물질의 투여는 금기이다.
■ 8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
■ 9. 기타
동물실험에서 과량으로 투여한 경우에 몰시도민에 의해 비강주위에 종양이 나타났으나 현재까지의 연구결과 인체에 미치는 발암효과는 아직 밝혀진 바 없다.