■ 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 소화관 천공이 있거나 의심되는 환자(소화관 외로 유출 시 복막염 등 중증 이상반응이 나타날 수 있다.)
2) 소화관 급성출혈 환자(출혈부위의 천공이나, 점막손상부위의 혈관으로 이 약이 유입될 수 있다.)
3) 소화관 폐색이 있거나 의심되는 환자(천공이 생길 수 있다.)
4) 최근 골반 방사선 치료를 받은 환자
5) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
6) 극도의 전신 쇠약 환자
■ 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소화관 천공이 생길 수 있는 장질환 환자(위ㆍ십이지장 손상, 충수염, 게실염, 궤양성대장염, 장중첩증, 종양, 기생충감염, 조직검사 후, 장관 허혈 등)
2) 소화관 누공이 있거나 의심되는 환자
3) 소화관 협착이 있거나 의심되는 환자(장폐색, 천공 등이 생길 수 있다.)
4) 장관게실 환자(천공이 생길 수 있다.)
5) 기관지천식, 고초열, 아토피 피부염 등의 알레르기 질환 또는 조영제 알레르기 병력이 있는 환자
6) 중증 고혈압 환자, 심장질환 환자
7) 잘 삼키지 못하는 환자(경구투여 시에 한함)
■ 3. 이상반응
1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.
① 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다.
② 아나필락시양 반응 : 드물게 호흡곤란, 인ㆍ후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
③ 검사과정의 합병증 : 드물게 흡인성 폐렴, 육아종 형성, 혈관내 유출, 색전, 장천공에 따른 복막염, 혈관미주신경 자극 및 실신, 사망이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 배변곤란, 변비, 일시적인 설사ㆍ복통, 항문부위통증ㆍ출혈, 구역, 구토, 위경련 등이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 발진, 가려움, 두드러기, 홍반이 나타날 수 있다.
■ 4. 일반적 주의
1) 조영제 투여 전에 알레르기 질환(아토피 피부염, 천식 등)이나 과민반응의 병력이 있는 사람은 중증 과민반응의 위험성이 더 커지므로, 이 약을 투여하기 전에 환자의 정확한 병력을 문진해야 한다.
2) 이 약은 특별한 시설을 갖춘 곳에서 숙련되고 경험있는 전문가의 지시 하에서 실시해야 한다. 중증 지연성 이상반응이 일어날 수 있으므로 투여 후 적어도 30～60분간 숙련된 요원과 응급시설이 준비된 곳에서 환자를 관찰한다.
3) 검사 후 소화관 내 남아있는 이 약으로 인하여 소화관 천공, 장폐색, 바륨유발성 충수염 등이 나타날 수 있으므로 특히 고령자의 경우에는 다음의 사항의 유의해야 한다.
① 환자의 일상적인 배변상태를 체크하여 필요 시 완하제를 투여한다.
② 이 약을 신속히 배출시키기 위하여 충분한 수분을 섭취하도록 지도한다.
③ 환자가 배변곤란이나 복통 등의 소화기 증상이 나타나면, 바로 의료기관을 방문하여 적절한 검사 및 처치를 받도록 교육한다.
4) 낭종섬유화 또는 히르슈슈프룽병이 있는 소아는 농축된 바륨으로 인해 장폐쇄 발생의 위험성이 더 커진다.
5) 이 약을 투여받는 환자들은 다음의 사항을 알고 있어야 한다.
① 임신 중이면 의사에게 알린다.
② 특정 약물, 음식에 알레르기가 있거나, 이전 조영제를 이용한 X선 검사에 이상반응이 있었다면 의사에게 알린다.
③ 현재 복용 중인 약이 있으면 의사에게 알린다.
④ 이 약을 사용한 후 알레르기 반응이 있으면 바로 의학적인 처치를 받는다.
6) 전신쇠약 환자는 조영제의 투여로 쇠약, 창백, 이명, 발한, 서맥 등이 증상이 심해질 수 있다. 이러한 증상은 알레르기 증상은 아니며 10～30분간 편안하게 눕히고 관찰하는 것이 바람직하다.
7) 이 약은 내시경적 절제술 후 7일 이내, 경부ㆍ흉부ㆍ복부 방사선 치료 후 4주 이내에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8) 이 약은 소르비톨을 함유하고 있으므로 유전적으로 과당 불내성 환자에게는 적합하지 않다(소르비톨 함유제제에 한함).
■ 5. 상호작용
소화관에 존재하는 황산바륨은 현재 병용 중인 다른 약들의 흡수에 영향을 미칠 수 있다. 흡수에 대한 영향을 최소화하기 위하여 이 약을 다른 약물과 분리해서 투여하는 등 신중히 투여해야 한다.
■ 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 이 약의 안전성이 확립되어 있지 않고, 태아가 태반 내에서 방사선에 노출될 경우 위해를 받을 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 원칙적으로 금하며, 절대적으로 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 투여한다.
2) 이 약은 모유로 이행되지 않으나, 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 신중히 투여한다.
■ 7. 소아에 대한 투여
1) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 투여한다.
2) 낭종섬유화 또는 히르슈슈프룽병이 있는 소아는 이 약 투여 후 장폐쇄 발생에 대해 관찰해야 한다.
■ 8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 소화관 운동이 저하되어 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 검사 후 이 약의 배설에 유의해야 한다.
■ 9. 과량투여시의 처치
이 약의 반복투여 후 드물게 중증의 위경련, 구역, 구토, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상들은 일시적이며 중증의 이상반응은 아니다. 증상은 일반적인 의학적 처치법에 따라 치료할 수 있다.
■ 10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 동결 및 40 ℃ 이상의 고온을 피하여 보관한다.
3) 다른 용기에 바꾸어 담는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
4) 사용하기 전에 잘 흔들어 복용한다.