■ 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 고막에 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유가 지연되고 감염이 유발될 수 있다)
4) 피부궤양 환자(피부재생이 억제되고 치유가 지연될 수 있다)
5) 바이러스성·세균성·진균성 피부감염 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)
6) 주사(rosacea), 여드름, 입주위 피부염 환자
7) 스트렙토마이신, 가나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민반응의 병력이 있는 환자
■ 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다(프로필렌글리콜 함유제제에 한함).
■ 3. 이상반응
1) 피부감염증 : 피부의 진균성(칸디다증, 백선증 등) 및 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[특히 밀봉법(ODT)의 경우에 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제나 항균제 등을 병용하고, 증상이 빨리 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
2) 기타의 피부증상 : 장기 연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장), 스테로이드성 주사 ·입주위 피부염(입주위 때때로 안면 전체에 홍반, 구진, 모세혈관 확장, 가피, 인설 등이 생긴다), 어린선양 피부변화, 자반, 다모, 색소탈색 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 천천히 그 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
3) 과민반응 : 피부 자극감, 발진, 가려움, 건조감 등이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
4) 뇌하수체·부신피질계 : 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나 특히, 밀봉법으로 사용할 경우 뇌하수체·부신피질기능이 억제될 수 있으므로 주의한다.
5) 눈 : 안검피부에 사용시에는 안압상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나 특히, 밀봉법으로 사용할 경우 후낭하 백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
6) 신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.
7) 균교대현상 : 드물게 이 약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
8) 이 약은 안식향산나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다(안식향산 및 안식향산나트륨 함유제제에 한함).
■ 4. 일반적 주의
1) 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉법) 사용함으로써 코르티코이드 전신투여와 같은 증상(부신피질기능억제 등)이 나타날 수 있으므로 주의한다. 특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉법을 피한다.
2) 피부위축, 스테로이드성 홍조 등의 국소적 이상반응이 나타날 수 있으므로 특히 안면, 목, 음부 등 간찰(間擦)부위의 피진에 사용시에는 증상의 정도를 충분히 고려한다.
3) 감작될 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작증후(가려움, 발적, 종창, 구진, 수포 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
4) 장기연용하지 않는다.
5) 눈 및 생식기 주위에는 주의 깊게 사용한다.
6) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
7) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일내에 신속히 사용을 중지한다.
8) 전신 및 국소 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있다. 만약, 환자에서 시야흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증 (central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료받을 것을 고려해야 한다.
9) 국소 스테로이드를 장기간 지속적으로 또는 부적절하게 사용 시 치료 중단 후 국소 스테로이드 금단 증후군이 나타날 수 있다. 민감한 피부를 치료할 때 발생률이 높아질 수 있으며, 증상으로 심한 발적, 작열감, 따가움 등이 나타날 수 있다. 치료 후 며칠에서 몇 주 이내에 증상이 재발하는 경우 국소 스테로이드 금단 증후군을 의심해야 하며, 이러한 경우 이 약을 다시 사용하는 것은 신중하게 고려되어야 한다.
■ 5. 상호작용
아미노글리코사이드계 항생물질과 교차 알레르기를 일으킬 수 있다.
■ 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 사용을 피한다.
2) 관찰연구는 임신 중 강하거나(potent) 매우 강한(very potent) 국소용 코르티코스테로이드를 300g 이상 사용 시 저체중아 출산 위험성이 증가함을 제시하였다. 임부에게 이 약으로 인해 저체중아 출산의 위험성이 증가할 수 있고, 가능한 피부의 작은 부위에 짧은 기간 동안 이 약을 사용하도록 조언한다.
3) 피부에 장기간, 광범위하게 사용시에는 수유를 하지 않는다.
4) 다량의 베타메타손디프로피오네이트를 국소적으로 투여하는 경우 모유에 검출 가능할 만큼 충분한 전신 흡수가 초래될 수 있다. 모유수유의 발달상 및 건강상의 이점과 이 약에 대한 모체의 임상적 필요를 고려해야 하며, 이 약이 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용과 모체의 건강 상태가 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용을 고려해야 한다.
■ 7. 소아에 대한 투여
유·소아에게 이 약의 장기간 대량사용 또는 밀봉법에 의하여 발육장애를 가져올 수 있다(기저귀도 밀봉법과 같은 작용을 나타낼 수 있다).
■ 8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에 투여시 이상반응이 나타날 수 있으므로 대량 또는 장기간 광범위한 부위에 밀봉법을 사용하는 경우 특히 주의한다.
■ 9. 과량투여시의 처치
이 약의 과량투여에 의해 이상반응이 증가된다. 상처 또는 개열된 피부에 전신적인 아미노글리코사이드계 항생물질과 이 약을 광범위하게 병용투여시 겐타마이신에 의한 독성(귀 및 신장독성) 축적 가능성이 있다.
■ 10. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 밑화장이나 면도후 등 치료 이외의 목적으로는 사용하지 않는다.
■ 11. 기타
건선 환자에 장기간 대량 사용한 경우에는 치료중 또는 치료중지 후에 건선성 홍피증, 농포성 건선 등이 나타난다는 보고가 있다.