■ 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연 및 감염의 위험이 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상, 동상 환자(조직수복, 육아형성을 억제하여 치유를 지연할 수 있다)
5) 세균, 진균, 스피로헤타, 바이러스 피부 감염 환자(면역을 억제하여 감염증을 악화시킬 수 있다)
■ 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
(1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 사용을 피한다.
(2) 피부에 장기간, 광범위하게 사용시에는 수유를 하지 않는다.
2) 소아
소아에게 이 약의 장기간에 걸친 대량 사용 또는 밀봉붕대법에 의하여 발육장애를 가져올 수 있다. 기저귀도 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있다.
3) 고령자
일반적으로 고령자에 사용 시 이상반응이 나타날 수 있으므로 대량 또는 장기간 광범위하게 밀봉법을 사용하는 경우 특히 주의한다.
■ 3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부 감염증 : 피부의 진균성(칸디다증, 백선 등), 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제나 항균제 등을 병용하고 증상이 빨리 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
2) 기타 피부 증상 : 장기연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장), 스테로이드성 주사·입주위 피부염(입주위 때때로 안면 전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 가피, 인설 등이 생긴다), 어린선(魚鱗蘚)양 피부변화, 자반, 다모, 색소탈색 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다. 드물게 가려움, 접촉피부염이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 피부의 자극감, 발진 등의 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
4) 뇌하수체·부신피질계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 뇌하수체·부신피질기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
5) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나, 특히 밀봉붕대법으로 사용할 경우 후낭하 백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
■ 4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 피부 감염을 수반하는 습진, 피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이한 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신작용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 대량, 장기간, 광범위하게 사용함으로써 코르티코이드 전신투여와 같은 증상이 나타날 수 있으므로 정기적으로 의사의 검진을 받는 것이 필요하다.
3) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
4) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다
5) 안과용으로 사용하지 않는다.
6) 기초화장이나 면도 후에 사용하지 않는다.
7) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
■ 5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.