■ 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 또는 폐쇄각 등 녹내장 소인이 있는 환자
2) 이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자
■ 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
소아 및 벨라돈나 알칼로이드에 감수성 환자(전신독성의 위험이 있다.)
■ 3. 이상반응
1) 소아와 성인에서 안압상승, 정신반응, 행동장애, 심폐 허탈, 발진, 복부팽만 등이 발생한 보고가 있다. 일시적인 자통, 구강건조증, 시야흐림, 눈부심, 빈맥, 부교감신경흥분 또는 알레르기 반응 등이 일어날 수 있다.
2) 장기투여시 국소자극, 충혈, 부종, 결막염이 나타날 수 있다.
3) 전신적인 항콜린 독성으로 홍조, 점막의 건조, 피부건조감, 서맥에 이은 심계항진과 부정맥, 빈맥, 땀 분비 감소, 급뇨, 배뇨장애, 코, 기관지, 눈물 분비 감소, 구강 건조, 변비 등 위장관 운동성의 감소가 나타날 수 있다. 구토, 어지러움이 나타날 수 있다. 유ㆍ소아에서 심각한 중추신경계장애가 나타날 수 있다.
4) 조절마비제는 안압을 상승시킬 수 있으며, 소인이 있는 환자에서 폐쇄각 녹내장을 촉발할 수 있다. (1. 다음환자에는 투여하지 말 것 및 4. 일반적주의 참조)
5) 특히 소아에서, 이 계열 약물에 의해 정신병 부작용 및 행동 장애가 보고되었다.(4. 일반적주의 참조)
6) 트로픽아미드 외용 안과용 제제의 사용 후에 다음 이상약물반응이 보고되었다. 빈도는 입수된 자료로부터 추정할 수 없다. 각각의 신체기관계 내에서, 이상약물반응은 중대성이 감소하는 순으로 나타낸다.
| 기관 | 이상반응 |
| 신경계 | 어지럼증, 두통 |
| 안과계 | 시야흐림, 눈부심, 안구 통증, 안구 자극, 안구 충혈 |
| 혈관계 | 실신, 저혈압 |
| 소화기계 | 오심 |
| 피부 및 피하조직계 | 발진 |
| 전신 및 투여 부위 이상 | 약효 지속 (산동) |
■ 4. 일반적 주의
1) 이 약에는 안구 자극을 유발할 수 있고 소프트 콘택트렌즈를 변색시키는 것으로 알려진 염화벤잘코늄이 들어 있다. 소프트 콘택트렌즈와의 접촉을 피해야 한다. 환자가 이 약을 사용하기 전에 콘택트렌즈를 제거해야하며 투여 후 적어도 15분 동안 기다린 후에 렌즈를 재착용한다.
2) 이 약은 안압상승을 유발시킬 수 있다. 고령 환자와 같이 일부 환자에서는 진단되지 않은 녹내장의 가능성을 고려해야 한다. 치료를 개시하기 전에 안압을 측정하고 전방각의 심도를 측정해야 한다.
3) 전신 흡수를 줄이기 위해 투여 후 1분 이상 손으로 누낭을 압박한다.
4) 환자는 이 약 투여 후 졸음, 흐린시야가 나타날 수 있다. 또한 산동되어 있는 동안 빛에 과민할 수 있다. 밝은 빛으로부터 눈을 보호하고 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5) 항콜린성 약물에 대한 민감성이 증가된 환자에게 정신 신경반응이나 행동장애가 나타날 수 있다. (3. 이상반응 참조)
6) 간장애, 신장애 환자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
■ 5. 상호작용
항무스카린 약물(예, 트로픽아미드) 은 아만타딘, 몇몇 항히스타민제, 뷰티로페논, 페노치아진, 삼환계 항우울약 등과 병용시 작용이 증강될 수 있다.
■ 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물시험이 실시되지 않았기 때문에 이 약이 사람의 생식력에 미치는 영향, 기형발생, 태아 독성발현에의 적절한 보고가 없다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않았다. 이 약은 임신중에 사용하는 것은 권장하지 않는다. 이 약 또는 이약의 대사체가 모유 중으로 분비되는지 여부는 알려지지 않았으나 젖먹이 아기에 대한 위험을 배제할 수 없다. 수유의 혜택과 이 약 치료의 혜택을 고려하여, 수유 중단/계속 또는 이 약 치료 중단/계속 여부를 결정해야 한다. 0.5% 보다 큰 농도로 영아에게 사용하지 않는다.
■ 7. 소아에 대한 투여
1) 가능한 최소농도의 제품을 사용한다.
2) 트로픽아미드가 중추신경계 장애를 유발할 수 있으며, 이는 유아 및 소아에게 위험할 수 있다. 0.5%보다 큰 농도로 영아에게 사용하지 않는다.
3) 소아에서의 과도한 사용은 전신 독성 증상을 유발할 수 있다. 유아, 작은 소아나 미숙아, 또는 다운 증후군, 강직마비 또는 뇌손상이 있는 소아에서는 극도로 주의해서 사용한다.
4) 보호자에게 소아에 대한 이 약의 경구독성을 경고해야하고 사용 후 손을 씻도록 한다.
■ 8. 과량 투여시의 처치
1) 증상 : 특히 소아에서 국소적용 후 전신독성이 나타날 수 있는데 피부건조(소아에 있어 발진), 홍조, 시야흐림, 불규칙하고 빠른 맥박, 열, 유아에서 복부팽만, 경련, 환각, 신경근육 협응의 소실 등이다.
2) 처치 : 처치는 대증적이고 보조적이다. 이 약의 안과적 과량투여는 미온수로 씻어낼 수 있다. 영아나 소아에 있어 체표면의 수분이 유지되어야하며 삼켰다면 구토를 시키고 위세척을 한다.
■ 9. 적용상의 주의
1) 점안액으로만 사용한다. 혈관 주입용 아님.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 이 약 적용 후 비루관을 막거나 눈꺼풀을 약하게 감도록 권한다. 이는 눈 경로를 통한 전신흡수를 감소시켜 전신 부작용을 감소시킬 수 있다.
5) 다른 점안제를 병용할 경우에는 적어도 5분의 간격을 두고 투여하며 안연고를 항상 가장 나중에 사용한다.
■ 10. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.