1허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 별도 인정하지 않음.
가인정수술
1)백내장 및 수정체수술(자511-가, 자511-나, 자511-라)
2)유리체절제술(자512-가, 자512-나)
3)망막주위막제거술(자514-1)
나인정용량
수술 당 최대 500ml(1병). 다만, BSS Plus액사용 시는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
연결된 일반고시가 없습니다.
최대 60분내의 안과영역 수술시 관류액
AI 요약AI
수술 종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용하며, 용기별 주입 방법 안내.
500mL 유리병
이 제제는 수술종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용한다. 용기에 공기 주입부가 없으므로 플라스틱 스파이크 내에 공기주입부가 있는 수액 세트를 사용한다.
플라스틱 flip-off 캡을 벗겨내고 멸균알코올와이프(wipe)로 고무마개를 닦아서 소독한 후 스파이크를 무균적으로 고무 마개의 가운데 부분을 통해 용기에 끼워 넣는다. 용액을 흐르게 하여 공기를 제거한 후 관류를 시작한다.
15mL 플라스틱 병
이 약의 어댑터 플러그는 관류바늘을 끼울 수 있게 고안되었다. 아래와 같은 방법으로 병에 주사바늘을 부착하여 조직을 관류할 수 있다. 외부관류는 관류바늘 없이 실시할 수 있다.
LUER-LOK† Hub 안과용 관류바늘을 위한 어댑터 플러그 사용법
1. 종이를 벗겨서 블리스터로부터 이 약의 병을 무균적으로 제거한다.
2. 멸균관류바늘을 끼운다. 단단하게 고정될 때까지 밀어넣고 가볍게 돌린다.
3. 사용 전 기능에 문제가 없도록 조립을 확인한다.
■ 1. 다음의 환자에는 주의하여 투여한다.
당뇨병 환자 또는 각막 내피가 손상된 환자 (예: 낮은 세포 밀도 또는 유의한 내피 질환)
■ 2. 이상반응
1) 각막 내피에 관류 또는 외상으로 인해 각막부종 또는 수포성각막증이 나타날 수 있다.
2) 각막부종, 각막기능부전 및 수술후 염증반응이 보고되었다.
■ 3. 일반적 주의
1) 각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법용량에 맞게 사용하여야 한다.
2) 이 약에는 천연 고무 라텍스가 들어 있지 않다. 그러나 이 약과 함께 사용되는 투여 세트에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연 고무 라텍스가 들어 있다.
3) 이 약은 유리체 절제술을 받는 당뇨병 환자에서 수술 중 수정체의 변화가 관찰되었으므로 주의해서 사용해야 한다.
4) 이 약을 관류액으로 사용한 안과 수술 후에 각막 혼탁 또는 부종이 보고되었다. 모든 수술 절차와 마찬가지로, 각막 및 다른 안구 조직에 대한 외상을 최소화하기 위해 적절한 조치를 취해야 한다.
5) 이 약을 사용한 수술 후에 일시적으로 흐린 시야가 발생한다면, 환자는 운전이나 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.
■ 4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 가지고 임부에게 사용한 충분한 자료는 없다. 이 약의 생식독성을 평가하기 위한 비임상연구는 실시하지 않았다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 생식에 대한 영향은 예상되지 않는다.
2) 이 약이 모유로 분비되는지 여부에 대한 충분한 자료는 없다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 모유수유중인 신생아/유아에 대한 영향은 예상되지 않는다.
■ 5. 적용상의 주의
1) 이 액은 안과수술시 관류용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.
2) 포장단위별로 1명의 환자에게만 사용한다. 용기의 내용물을 1명이 넘는 환자에게 사용해서는 안 된다. 사용하지 않은 내용물은 버린다.
3) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어있지 않으면 사용하지 않는다.
4) 별도로 표시가 되어있지 않는 한, 다른 물질을 첨가하여 사용하면 안구내 조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
5) 용기와 관류바늘을 단단하게 조립하고, 관류바늘은 흔들리지 않도록 잘 안착시켜야 한다. 안구전방에 관류바늘을 삽입하기 전에 용기를 눌러 액을 몇 방울을 밀어내어 공기를 제거한다. 용기내로 흡입되지 않도록 용기에 가한 압력을 낮추기 전에 안구전방에서 관류바늘을 제거해야한다. (15mL 플라스틱병에 한함)