허가사항 범위 내에서 총정맥영양법(TPN) 적용 대상 환자로서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가필수지방산 공급목적으로 투여 시 주 2회 인정함.
나칼로리 공급목적으로 투여 시 다음에 해당하는 환자에 투여 시 인정함.
1)수액공급을 제한하는 환자
2)호흡기능저하로 주의를 요하는 환자
3)포도당(Glucose) 내성이 있는 환자
4)화상환자(중등도 이상)
5)장기간에 걸친 의식불명 상태의 환자
6)장기적 소모성 질환 환자
※ 총정맥영양법(TPN) 적용 대상 환자(경구 또는 위장관 영양공급이 불가능 또는 현저히 불충분하거나 제한되어 경정맥 영양공급이 필요한 환자): 환자 개별상태에 따른 열량계산서 등이 첨부된 경우 인정
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비경구 영양공급 처방의 일부로서 에너지 및 필수 지방산의 보급
AI 요약AI
성인은 체중 kg당 1일 2g 이내로 3시간 이상 점적정맥주사한다.
성인
체중 kg당 2 g · 1일 1회 · 점적정맥주사
첫째날 처음 주사에 한하여 체중 kg당 1 g 이내로 투여한다.
최대 1일 체중 kg당 2 g
○ 성인 : 일반적으로 체중 kg당 정제대두유로서 1일 2 g(10%는20 mL, 20%는 10 mL) 이내로 한다. 투여시간은 3시간 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다.
- 첫째날 처음 주사에 한하여 체중 kg당 1 g 이내로 투여한다.
○ 환자의 생리학적 물질대사 상태를 고려하여 필수 지방산과 칼로리의 요구량에 맞게 점적 정맥주사한다.
■ 1. 경고
미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있다. 정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다.
■ 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 혈전증 환자
2) 중증 간장애 환자
3) 중증 혈액응고장애 환자
4) 고지혈증 환자
5) 케톤산증을 수반한 당뇨 환자
6) 급성 쇽환자
7) 치료되지 않은 전해질 불균형 환자
8) 불안정한 대사 환자
9) 식혈세포증후군(hemophagocytotic syndrome) 환자
10) 인지질 등에 알레르기 반응의 병력이 있는 환자
11) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
12) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
■ 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간기능 장애 환자
2) 혈액응고 장애 환자
3) 호흡 장애 환자
4) 미숙아
5) 중증의 세균성 패혈증 환자
6) 임부
7) 뇌질환 환자
8) 급성 췌장염 환자
9) 혼수 환자
10) 지방대사이상 환자(신부전, 당뇨병, 췌장염, 간 기능 이상, 갑상선 기능 저하증(고트리글리세라이드 혈증이 있을 경우), 패혈증 등)
11) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
■ 4. 이상반응
1) 혈액계 : 때때로 정맥염, 혈관통, 출혈경향, 재발성 정맥색전증, 망상적혈구증가증 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민반응 : 과민반응이 나타날 경우에는 중지한다.
3) 간장 : 장기연용에 따라 간기능장애가 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 감량 등 적절한 처치를 한다.
4) 순환기계 : 때때로 혈압강하, 빈맥, 빈호흡, 거듭되는 호흡곤란, 청색증 등의 증상이 나타날 수 있다(투여초기에 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.).
5) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 설사, 구갈 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 기 타 : 때때로 발열, 오한, 안면홍조, 안면부종, 흉부압박감, 이취감, 지속발기(장기사용시) 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 과량 투여 : 인체의 지방 대사 능력에 이상이 생겨 지방과다증후군을 초래할 수 있다. 이는 고지혈증, 발열, 지방침착, 여러 장기의 이상, 혈액응고시간지연, 혈소판 감소증, 심한 경우 혼수상태 등으로 특징지을 수 있다. 이러한 증상들은 대체로 지방의 투여를 중단하면 사라진다.
■ 5. 일반적 주의
1) 연용할 경우에는 간기능, 혈중지질농도, 혈액상 및 혈액응고능의 검사를 정기적으로 실시한다.
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
■ 6. 상호작용
1) 와파린의 작용을 저하시킬 수 있다.
2) 임상적으로 사용되는 용량의 헤파린과 함께 투여할 경우 혈장의 지방분해가 일시적으로 증가함에 따라 지단백 분해효소가 고갈되어 트리글리세라이드의 제거율이 일시적으로 감소되기도 한다.
■ 7. 소아에 대한 투여
1) 신생아 특히 극소 미숙아, 호흡장애, 산증을 수반한 신생아
(1) 생후일수가 짧은 신생아는 지방처리능력이 낮으므로 다음 사항에 유의하여 신중히 투여한다.
(2) 투여할 때에는 될 수 있는 한 서서히 주입한다.
예를 들면 0.08 g/kg/시간 이하의 속도로 주입한다.
(3) 지방처리능력이 매우 낮다고 생각되는 증례에 있어서는 혈중 지방농도를 측정하여 현저한 상승이 인식되지 않은 속도로 주입하는 것이 바람직하다.
2) 호흡장애가 있는 신생아, 특히 극저체중아에서 호흡장애가 악화되었다는 보고가 있으므로 충분히 관찰한다.
3) 고빌리루빈혈증이 있거나 폐동맥의 고혈압이 의심되는 소아 및 미숙아에게 이 약을 투여시 혈소판, 간효소 시험치, 혈장 중 트리글리세라이드 및 지방산수치를 모니터링 한다.
4) 패혈증이 의심되거나 C 반응성단백(C-reactive protein)의 수치가 증가한 신생아의 경우에는 트리글리세라이드 수치를 주의 깊게 모니터링 한다.
5) 소아의 경우 장기투여후 혈소판감소증이 나타날 수 있다.
■ 8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.
■ 9. 임상 검사치에의 영향
이 약을 투여하고 지방이 혈류에서 완전히 제거되기 전에 채혈을 할 경우 일부 실험실적 검사치들(빌리루빈, 젖산탈수소효소, 산소포화도, 헤모글로빈 등)의 결과에 영향을 미칠 수 있다. 대부분의 환자에서 투여를 중단한지 5∼6시간 후에 지방이 제거된다.
■ 10. 적용상의 주의
1) 점적정맥주사로만 사용한다.
2) 투여속도가 빠르면 때때로 정맥염, 혈관통, 빈맥, 빠른호흡, 구역, 구토, 발열, 오한, 안면홍조, 흉부압박감 등의 급성증상을 일으킬 수 있으므로 다음과 같은 주의가 필요하다.
(1) 천천히 주입한다.
(2) 다른 약물을 혼합하지 않는다. 또한 혈액증량제(덱스트란, 젤라틴제제 등) 투여 후 96시간까지는 이 약 투여를 피한다.
3) 투여액 온도가 낮으면 때때로 정맥염, 혈관통이 나타날 수 있다.
4) 일단 마개에 침을 찌른 것은 속히 사용하고 남은 액은 사용하지 않는다.
5) 한번 동결된 것은 사용하지 않는다.
■ 11. 보관 및 취급상의 주의사항
25℃이하에서 보관하되 얼리지 않는다.
