■ 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 수유부 : 이 약 및 이 약의 대사체가 인간의 모유로 이행되는지에 대해서 알려지지 않았다. 동물에서의 약물 약력학/독성학 자료에서는 이 약 및 이 약의 대사체가 동물의 모유로 분비되는 것으로 나타났다. 모유를 먹는 영아에 대한 위험이 배재될 수 없으므로 수유부에게 이 약은 투여되어서는 안 된다.
■ 2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 위궤양 환자
2) 심한 신장애 환자
3) 간부전 또는 심한 간질환 환자(예, 감량하거나 투여 간격을 늘리는 등 주의 깊은 모니터링이 필요하다)
4) 기관지운동 부전 및 다량 분비물이 있는 환자(분비물 축적이 촉진될 위험이 있다)
5) 임부 : 이 약을 임부에게 투여한 자료는 제한적이다. 동물실험에서 직접 또는 간접적인 생식독성이 관찰되지 않았다. 따라서 예방적인 조치로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여가 권장되지 않는다(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).
6) 에리트로마이신, 세팔렉신, 세푸록심, 아목시실린, 독시사이클린, 옥시테트라사이클린 등의 항생물질을 복용하는 환자 : 폐조직에서의 항생물질의 작용을 증가시킬 수 있다.
7) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
■ 3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 위장관계 : 설사, 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 상복부통증 등
2) 정신신경계 : 때때로 두통
3) 면역계, 피부 및 피하조직, 호흡기계, 흉부, 종격동 : 발진, 호흡곤란, 일시적 오한 등이 나타날 경우, 알레르기 반응으로 두드러기, 기관지경련, 혈관부종, 가려움, 아나필락시스 쇼크를 포함한 아나필락시스 반응 및 다른 과민반응이 나타나는 경우
4) 복용 5일 후 증상이 개선되지 않는 경우
■ 4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)와 같은 중증의 피부 장애가 보고되어 왔는데, 이 약과 같은 거담제 투여와 관련해서 매우 소수에서 보고되었고, 대부분은 환자의 기저질환 및/또는 병용약물에서 기인하는 것으로 보인다. 또한, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)의 초기 단계에, 환자는 비특이적 인플루엔자 유사증상(예를 들어, 발열, 몸살, 비염, 기침 및 인후염)을 경험할 수 있다. 이러한 초기증상 때문에 기침 및 감기약으로 대증적 치료를 시작할 가능성이 있다. 그러므로 이 약 투여중 새로운 피부/점막 장애가 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받고, 이 약 투여를 중단해야 한다.
2) 이 약으로 치료 받는 동안 객담량의 증가가 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 한다.
3) 급성 호흡기 질환 치료시, 증상이 개선되지 않거나 악화된다면 의사의 진찰을 받아야 한다.
4) 운전 및 기계조작 능력의 영향에 대해 수행된 시험은 없다.
5) 기타
(1) 드물게 혈담이 나타날 수 있다.
(2) 동물실험에서 장기간 다량을 연속 투여할 경우 혈청중에 아미노전달효소치와 객담량이 일시적으로 상승한다는 보고가 있다.
(3) 객담량의 일시적 증가는 환자가 불안감을 호소할 수 있다.
6) 과량투여로 인한 특이한 증상은 보고되지 않았으나, 발생시 적절한 처치를 한다. 우발적인 과량투여나 약물 복용 실수 보고에 의하면, 관찰된 증상은 이 약의 권장량에서 발생한 이상 반응과 일치하며 대증치료를 요할 수 있다
7) 사람의 생식능에 대하여 수행된 시험은 없다. 동물실험에서 수태능에 대한 영향은 없었다.
■ 5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.