○ 단백분해 효소(트립신, 칼리크레인, 플라스민 등)의 일탈에 기인하는 다음의 질환 : 급성 췌장염, 만성재발성 췌장염의 급성악화기, 수술 후 급성췌장염
○ 범발성 혈관내 혈액응고증
심사 시 제출자료
필수호의주
제출자료
(공통) 체중 기재
1) 급성 췌장염: 아밀라제 검사결과
2) DIC진단자료:
① 경과기록지 (임상증상)
② 검사결과지 (FDP, 안티트롬빈, 혈소판수치, PT)
AI 요약AI
가벡세이트메실산염 췌장염 1회 100mg, DIC 1일 체중 Kg당 20~39mg 정맥주사.
췌장염
1회 100mg · 1일 1~3회 · 점적 정맥주사
5% 포도당주사액 또는 링겔액 500mL에 혼합하여 분당 8mL이하의 속도로 투여. 1일 100~300mg 초기 투여 후 증상에 따라 같은 날 중 추가 투여 가능.
범발성 혈관내 혈액응고증 (성인)
체중 Kg당 20~39mg · 1일 1회 (24시간 지속) · 정맥내
○ 췌장염 : 보통 가벡세이트메실산염으로서 1회 100mg을 5% 포도당주사액이나 링겔액에 용해시켜 전량 500mL로 하거나 또는 주사용 증류수 5mL에 미리 용해시킨 다음, 그 용액을 5% 포도당주사액 또는 링겔액 500mL에 혼합하여 분당 8mL이하의 속도로 점적 정맥주사 한다.
원칙적으로 초기 투여량은 이 약으로서 1일 100∼300mg(용해액 500∼1500mL)으로 하고 그 후는 증상의 쇠퇴에 따라 감량하거나 증상에 따라 같은 날 중에 보통 100∼300mg(용해액 500∼1500mL)을 추가하여 점적 정맥주사할 수 있다.
○ 범발성 혈관내 혈액응고증 : 보통 성인은 이 약으로서 1일 체중 Kg당 20∼39mg을 24시간에 걸쳐서 정맥내로 지속 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
■ 1. 경고
드물게 쇽, 아나필락시 쇽 또는 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분한 문진과 구급처치를 할 준비를 하고 투여 후에는 충분히 관찰하여, 혈압저하, 발적, 가려움, 불쾌감, 구역 등의 증상이 발생하는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
■ 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
■ 3. 이상반응
1) 췌장염에 사용 시
이상반응 집계의 대상이 된 3,893례 중 85명(2.18%)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 것은 혈관통, 정맥염, 발적 등 투여부위에 관련된 것 59례(1.52%), 발진, 가려움 등 과민반응에 관련된 것 25례(0.64%), 혈압강하 5례(0.13%), 구역, 구토 등 소화기계에 관련된 것 12례(0.31%) 등이 있다. (원개발국인 일본에서 승인 시 조사 및 1981년 3월의 부작용 빈도 보고 결과)
2) 범발성 혈관내 혈액 응고증에 사용 시
이상반응 집계 대상이 된 1,952례 중 56례(2.87%)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 것은 혈관통, 정맥염, 발적 등 투여부위에 관련된 것 37례(1.90%), 발진, 가려움 등 과민증상에 관련된 것 5례(0.26%), ALT, AST의 상승 등의 간기능 이상 5례(0.26%) 등이 있다. (일본의 재심사 종료시 보고결과)
(1) 중대한 이상반응
① 쇽 또는 아나필락시 쇽 : 드물게 쇽 또는 아나필락시성 쇽(혈압강하, 호흡곤란, 의식상실, 인·후두 부종 등) (둘다 빈도 불명)이 나타날 수 있으므로 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
② 아나팔릭시양 증상 : 아나필락시양 증상(호흡곤란, 인·후두 부종 등)(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
③ 궤양·괴사 : 이 약의 농도, 투여속도가 증가하면, 혈관내벽에 장애를 초래하여 주사부위 및 주입한 혈관에 정맥염과 경화, 궤양, 괴사를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 주사부위의 혈관통, 발적, 염증 등이 발생하는 경우에는 투여부위를 바꾸거나 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
④ 무과립증, 백혈구 감소 또는 혈소판 감소 : 무과립증(빈도불명), 백혈구 감소(0.03%) 또는 혈소판 감소(빈도불명)가 나타날 수 있으므로, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
⑤ 고칼륨혈증 : 고칼륨혈증(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
(2) 기타의 이상반응
① 과민반응 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
② 출혈경향 : 드물게 출혈경향이 항진될 수 있으므로, 이상이 나타나는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
③ 혈액계 : 호산구 증가(빈도불명), 드물게 과립구 감소가 나타날 수 있으므로, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
④ 순환기계 : 때때로 혈압강하가 나타날 수 있다.
⑤ 간장 : Total bilirubin의 상승(빈도불명), 때때로 ALT 및 AST의 상승, 드물게 황달이 나타날 수 있다.
⑥ 기타 : 저나트륨 혈증(빈도불명), 때때로 오심, 드물게 안면홍조, 발열이 나타날 수 있다.
■ 4. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 대량 투여를 피한다. 대량(100mg/Kg/일) 투여한 마우스에서 태자 체중 증가가 억제되었다.
■ 5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의하여 투여한다.
■ 6. 적용상의 주의
1) 점적 정맥 주사하는 경우 투여속도가 증가하면 혈압이 저하되는 경우가 있으므로, 이 약으로서 체중 Kg당 매시 2.5mg 이하의 속도로 투여할 것을 권장한다.
2) 약액이 혈관 외로 유출되면, 주사부위에 궤양, 괴사를 일으키는 일이 있으므로, 약액이 혈관 외로 유출되지 않도록 주의하고 혈액 울체가 일어나지 않도록 가능한 굵은 혈관에 투여한다.
3)(1) 용해 후 가급적 빨리 사용한다.
(2) 기타 주사제(항생물질제제, 혈액제제 등)와 혼합할 경우에는 혼탁 등의 배합 변화를 일으킬 경우가 있으므로 주의한다. 또한 아미노산 수액제, 알칼리성 약제나 첨가물로서 아황산염을 함유한 약제와 혼합할 경우에는 분해 등의 배합변화를 일으킬 경우가 있으므로 주의한다.
