■ 1. 경고
1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.
2) 드물게 외관상 건강한 소아(진단미확정의 골격근병증 즉, 빈번히 뒤시엔느 근위축증으로 나중에 판명)에 투여후 심실성 부정맥, 심정지, 사망으로 이어지는 급성 횡문근융해증이 보고되었다. 따라서 이 약을 투여한 후 부적절한 환기, 산소투여 또는 과량의 마취제투여에 의하지 않은 심정지가 나타난 경우에는 칼슘, 중탄산염, 인슐린 및 환기항진을 수반한 포도당 정맥투여를 포함하는 고칼륨혈증치료를 즉시 실시한다.
■ 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 악성 고열 또는 그 가족력이 있는 환자
3) 골격근병증 환자
4) 아래의 환자에는 혈중 칼륨증가로 심부정맥, 심정지를 일으킬 수 있다.
① 중증의 열상
② 다발성 외상
③ 상부 및/또는 하부 운동신경원손상 환자
④ 요독증 환자
⑤ 사지마비 환자
⑥ 고칼륨혈증 환자
⑦ 디기탈리스중독의 병력이 있는 환자 또는 최근 디기탈리스를 투여받은 환자
⑧ 광범위 골격근 탈신경 환자
5) 뒤시엔느 근위축증(Duchenne muscular dystrophy) 환자
6) 선천성 근긴장성 질환 환자
■ 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈중 콜린에스테라제기능 저하 환자
2) 녹내장 환자(안내압항진작용이 있다.)
■ 4. 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하여 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 악성고열 : 예민한 사람에게는 높은 산소 소비량 및 악성고열로 알려진 임상 증후군에 이르게 되는 골격근 대사항진 상태를 일으킬 수 있다. 악성고열의 치명적인 결과가 보고된 바 있다.악성 고열의 성공적인 치료는 임상 징후를 초기에 인식하는 데 달려있다. 악성 고열의 징후에는 고열, 저산소증, 과탄산혈증, 근육 경직(예: 턱 근육 경련), 빈맥(예: 특히 깊은 마취 또는 진통제 투여에 반응하지 않는 경우), 빈호흡, 청색증, 부정맥, 저혈량, 혈류역학적 불안정성을 포함할 수 있다. 피부 반점, 응고병증, 신부전은 과대사과정의 후반 과정에서 발생할 수 있다. 악성고열이 의심될 경우 모든 유발제(예: 휘발성 마취제와 이 약) 투여를 중단하고, 단트롤렌나트륨을 정맥 투여하고 보조 치료를 시작한다. 환자 관리에 대한 추가 정보는 단트롤렌나트륨에 대한 처방 정보를 확인한다. 보조요법에는 임상적 필요에 따른 보충 산소 투여 및 호흡 보조, 혈류역학적 안정성과 적절한 배뇨량 유지, 체액 및 전해질 균형 관리, 체온 상승을 제어하는 조치의 추가 등이 포함된다.
3) 호흡기계 : 기관지경련, 지연성 무호흡을 일으킬 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 순환기계 : 심정지, 서맥, 빈맥, 부정맥, 고혈압, 저혈압을 일으킬 수 있다.
5) 근골격계 : 수술후 근육통, 근섬유속 자발수축, 미오글로빈뇨, 미오글로빈혈증이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 피부발진이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 안내압상승, 알레르기증상, 위내압상승, 타액분비과다가 나타날 수 있다.
■ 5. 일반적 주의
1) 호흡억제를 일으킬 수 있으므로 이 약 사용에 앞서 가스호흡기 또는 인공호흡기를 준비한다.
2) 분해능 또는 배설능이 저하된 환자 또는 감수성이 높은 환자에는 약물주입량 및 주입속도에 주의하고, 완전히 회복될 때까지 관찰이 필요하다.
3) 이 약을 사용할 때에는 반드시 가스마취기 또는 인공호흡기를 준비하고 사용시 호흡정지를 일으키는 경우가 많으므로 인공호흡 및 삽관에 숙련된 의사에 의해서만 사용한다. 충분한 근이완을 얻으려고 할 경우, 전혀 호흡억제가 일어나지 않도록 수술한다는 것은 곤란하며, 또한 호흡정지를 경계하면 필요한 근이완을 얻지 못할 수 있다. 호흡정지가 나타난 경우에는 이 약의 주입을 근이완유지에 필요한 양으로 감소시키거나, 일단 투여를 중지하고 인공호흡으로 산소를 보급하지 않으면 위험하다.
이 약 20~40㎎투여에 의해 발생하는 호흡정지는 약 2~5분후에 회복된다. 이 약에 의한 호흡정지는 주입후 매우 빠르게 나타나므로, 인공호흡시기를 놓치지 않도록 사전에 설비, 기타준비 및 점검을 철저히 한다.
4) 이 약은 의식상태에서는 효과를 나타내지 못하므로 완전히 마취되지 않은 환자에는 투여하지 않는다.
■ 6. 상호작용
1) 다음 약물은 이 약의 신경근차단작용을 증가시키므로 병용시 신중히 투여한다.
① 프로마진, 옥시토신, 아프로티닌, 일부 비페니실린성 항생물질, 퀴니딘, β-아드레날린차단제, 프로카인아미드, 리도카인, 트리메타판, 탄산리튬, 마그네슘염, 클로로퀸, 에텔, 이소플루란, 데스플루란, 메토클로프라미드, 테르부탈린
② 혈청콜린에스테라제의 작용을 감소시키는 약물(예 : 만성적으로 투여되는 경구용 피임제, 당질코르티코이드류, 일부 MAO저해제) 및 비가역적 콜린에스테라제 저해제
2) 비탈분극성 근이완제와 병용투여시 지연성 복합 block을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 프로파니짓과 병용투여시 이 약의 작용이 연장되므로 신중히 투여한다.
■ 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중 투여에 대한 임상경험이 불충분하므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.
■ 8. 고령자에 대한 투여
고령자에서는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 주입량 및 주입속도에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
■ 9. 적용상의 주의
1) 정맥마취제와 혼합하면 침전을 생성할 수 있으므로 혼합주사를 피한다.
2) 석사메토늄은 산성(pH 3.5)이므로 pH 8.5이상인 알칼리성용액(예 : 바르비탈용액)과 섞지 않는다.
3) 조제 후에는 될 수 있는 대로 신속히 사용한다(1주일 이내).