■ 1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
■ 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민 반응 환자
2) 12개월 미만의 영아(갓난아기)
3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자
4) 철 이용 장애(예 : 납 중독으로 인한 빈혈, 철 불용성 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자
5) 비철결핍성 빈혈(예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자
6) 골수(뼈속질)부족에 의한 빈혈 환자(재생 불량성 빈혈 환자)
7) 용혈성(적혈구 파괴성) 빈혈 환자
8) 철 과잉증 환자
9) 악성 빈혈 환자
10) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자(철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용하여야 할 것.)
11) 만성췌장(이자)염 환자
12) 간경변 환자
13) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
■ 3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용 테트라사이클린계 항생제
3) 제산제
■ 4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유·유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.
■ 5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발하여 병태(병의 상태)를 악화시킬 수 있다.)
5) 신장애(신장장애) 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제등)를 투여중인 환자
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
9) 퀴놀론계, 페니실라민, 네오마이신, 콜레스티라민, 췌장(이자)엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람
10) 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간간격(2~3시간 이상)을 두고 복용할 것.)
■ 6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응
2) 복부(배부분)·위통증, 위 경련
3) 구토, 설사
4) 열, 혼수
5) 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승
6) 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아변색, 위부불쾌감
7) 과량 투여로 인해 구역, 구토, 변비, 설사 등의 위장증상, 식욕부진, 복통(배아픔), 토혈(혈액구토), 직장(곧창자)출혈, 무기력, 권태감, 순환장애 또는 과혈당증, 대사성 산증, 간효소 수치의 상승, 색소침착, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기), 중독 될 경우 소화기관 협착(좁아짐)을 유발
8) 과량 투여로 인한 위장관(창자) 장애와 순환부전을 수반한 허탈의 경우에는 구토를 시킨 후 탄산염과 우유를 복용시켜 위세척을 할 것.
■ 7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다(예 : 만성질환에 의한 빈혈은 철분 복용이 유효하지 않을 수 있다.).
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
4) 투여 중에는 혈액검사를 실시하고, 과량투여하지 않도록 주의할 것.
5) 적절한 약효를 얻기 위해서는 식사와 시간을 띄어서 복용하는 것이 좋다.
6) 아스코르브산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.
■ 8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.