성인 및 어린이(신기능 정상) 1일 체중 kg당 2.5-5mg을 2-4회 분할 정맥/근육주사
성인 및 어린이(신기능 정상인 경우)
체중 kg당 0.625-2.5mg(역가) · 1일 2-4회 · 정맥 또는 근육주사
특수집단
신기능 장애자 — 신기능 손상 정도에 따라 용량 조절: 경증(혈장 크레아틴 1.3-1.5mg/100ml)은 1일 2회, 1일 총 150-230mg(체중 kg당 2.5-3.8mg); 중등도(1.6-2.5mg/100ml)는 1일 1-2회, 1일 총 133-150mg(체중 kg당 2.5mg); 중증(2.6-4.0mg/100ml)은 36시간마다 1회, 1일 총 100mg(체중 kg당 1.5mg) 투여.
최대 1일 체중 kg당 5mg(역가)
■ ○ 성인 및 소아(신기능이 정상인 경우) : 콜리스틴으로서 1일 체중 Kg당 2.5～5mg(역가), 2～4회 분할하여 정맥 또는 근육주사한다.
비만인 경우 표준체중을 기준으로 용량을 결정한다.
신기능의 손상정도에 따라 다음과 같이 적절히 조절하여 투여한다
신장애가 있을 경우에는 투여간격을 늘린다.
<표 1> 성인 신기능 장애자의 용량조절표
신장기능
신기능 손상정도
정상
경증
중등도
중증
혈청크레아티닌
(mg/100mL)
0.7～1.2
1.3～1.5
1.6～2.5
2.6～4.0
요소 청소율(%)
80～100
40～70
25～40
10～25
1일 총량
300
150～230
133～150
100
단위용량
100～150
75～115
66～150
100～150
1일 투여회수
2～4
2
1 또는 2
36시간마다
1일 투여량 (mg/Kg)
5.0
2.5～3.8
2.5
1.5
이 약 300만단위는 100mg(역가)에 상당한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
■ 1. 직접 간헐 투여 : 1일 투여량의 1/2을 12시간 마다 3～5분간 천천히 주사한다.
■ 2. 지속 점적 투여 : 1일 투여량의 1/2을 3～5분간 천천히 주사하고 1～2시간 후에 나머지 1/2를 다음의 용액 중 하나와 혼합하여 5～6mg(역가)의 속도로 천천히 점적 주사한다.
0.9% 생리식염주사액, 0.9% 생리식염주사액가 5% 포도당, 증류수가 5% 포도당, 0.45% 염화나트륨주사액가 5% 포도당, 0.225% 염화나트륨주사액가 5% 포도당, 유산링겔액, 10% 전화당액
체액과 전해질 조절에 따라 위의 용액 중 하나를 선택한다.
신기능 손상정도에 따라 주입속도를 적절히 조절한다.
지속 점적 주사액은 혼합 후 24시간 이내에 사용하도록 한다.
■ 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 폴리믹신 B 및 콜리스틴에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 중증 근무력증 환자
4) 중증 신부전 환자
■ 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신부전 환자(이 약은 신배설형의 약이므로 신기능이 저하된 경우 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여용량을 줄이고 투여간격을 연장하여 사용한다.)
2) 포르피린증 환자
■ 3. 이상반응
1) 중추신경계 : 드물게 난청, 감각이상, 어지러움, 두통, 발열, 졸음, 운동실조, 안면장애, 시력장애, 혼돈, 언어장애, 정신병, 사지 및 혀의 저림, 신경근 차단작용에 의한 호흡억제 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 과민반응 : 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 위장관불쾌감, 위막성 대장염, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등의 위장장애가 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 호흡곤란, 무호흡, 또 근육주사 시 호흡정지가 나타날 수 있다.
5) 신장 : 가성-바터 증후군, 신독성, 요소배출감소, BUN 및 혈청크레아티닌 상승 등의 신장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신기능 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
6) 기타 : 발열이 나타날 수 있다.
■ 4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상의 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 일시적인 신경장애가 나타날 수 있으므로 치료기간 중 가급적이면 자동차 운전이나 위험한 기계조작 등은 피한다.
3) 호흡마비를 일으킬 수 있으므로 허가된 적응증, 용법ㆍ용량 이외의 사용(특히 정맥주사, 복강내투여, 흉강내투여)을 하지 않는다.
4) 경구투여 이외의 투여방법은 신장 또는 신경계에 중증의 이상반응을 일으킬 수 있으므로 이 약 이외에 사용할 약이 없을 경우에 한하여 사용한다.
5) 이 약은 주로 신장에서 배설되므로 신장애 환자에는 신중히 사용하고 용량은 신장애 정도에 따라 적절히 조절한다. 이 약의 신배설 능력을 초과한 양의 투여는 높은 혈청 수치를 일으키고, 중증의 신기능 손상을 가져올 수 있다. 만일 이를 인정하지 않을 경우 급성 신부전, 신기능 정지, 나아가 체내 항균물질의 독성 농도가 증가될 수 있다. 이 때 신경절에서의 신경전달 방해는 근육약화, 질식을 일으킬 수 있다. 신기능 손상은 요소배설감소, BUN과 혈청크레아티닌 증가, 크레아티닌청소율 감소로 보여진다. 이러한 경우에는 투여를 즉시 중지하고, 만일 생명을 위협하는 상황이라면 혈액수치가 떨어짐에 따라 낮은 용량에서 치료되어야 한다.
6) 시판 후 보고에서 전해질 및 산-염기 불균형(가성-바터 증후군, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증 및 저마그네슘혈증 포함) 이상반응이 보고되었다. 이러한 이상반응이 나타나는 경우에는 전해질을 모니터링 해야하며, 전해질을 정상화하기 위하여 이 약의 투여중단이 필요하다.
7) 광범위 표피병변이나 다리 궤양 환자의 경우에는 항생물질의 전신 통과, 재흡수를 배제할 수 없다.
8) 피부를 통한 과민반응은 추후 동일 또는 유사한 항원성의 항생물질의 전신 투여 시 문제를 일으킬 수 있다.
9) 거의 모든 항생물질은 경증에서 중증에 이르는 범위의 위막성 대장염을 일으킨다는 보고가 있다. 이 약을 포함하여 항생물질 투여 환자들은 지속적인 설사가 나타나는 환자에 대한 진단이 중요하다. 항생물질 사용에 의해 장내세균총이 변화를 일으켜 클로스트리듐 균의 과잉번식을 일으킬 수 있다. 연구에 의하면 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산되는 독소가 항생물질관련 대장염의 주 원인으로 알려졌다. 위막성 대장염으로 진단이 내려지면 치료를 시작해야한다. 경미한 위막성 대장염은 투약중지에 의해 회복될 수 있다. 중등도 또는 중증의 경우에는 수액, 전해질, 단백질 보충 등의 처치를 하고 클로스트리듐 다이피셀에 대해 임상적으로 효과 있는 항생물질로 치료한다.
■ 5. 상호작용
1) 일부 항생물질(카나마이신, 스트렙토마이신, 디히드로스트렙토마이신, 폴리믹신, 네오마이신)과는 신경근 접합부에서 신경전달을 방해하므로 이들 약과의 병용투여는 특별한 경우 이외에는 하지 않는다.
2) 다음 약과 병용투여 시 쿠라레유사 작용(신경근차단작용)에 의한 호흡억제가 강하게 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. : 마취제(예 : 에테르), 근이완제(예 : 투보쿠라린, 석시닐콜린, 갈라민, 데카메토늄 및 구연산나트륨 등), 아미노글리코사이드계 항생물질
3) 세팔로틴나트륨과 병용투여 시 신독성을 증가시키므로 병용투여하지 않는다.
■ 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
2) 모유로 이행되므로 수유부에 대한 투여는 약동력학적 특성과 신생아의 소화미숙을 고려하여 권장되지 않는다.
■ 7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있어 감량하는 등 주의한다.
■ 8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 감각이상, 무감각, 혼돈, 눈떨림, 졸음, 운동실조, 언어장애를 특징으로 하는 신경근 차단, 질식, 호흡정지, 죽음 등을 일으키는 호흡기계 근육마비, 근육쇠약, 급성 신기능상실, BUN과 혈청크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 투여를 중지하고 보조치료로서 이 약의 청소율 증가, 만니톨 이뇨, 혈액투석연장, 복막투석 등을 실시한다.
■ 9. 적용상의 주의
근육주사에 의해 주사부위에 동통, 발적, 경결을 일으킬 수 있다.
