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고시 제2025-169호
고시 제2025-169호
시행일 2025-10-24
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14
개별고시
1
일반기준
일반기준
고가의약품 급여관리에 관한 기준
빌베이캡슐 신규 등재에 따른 변경
142
자격료법제(비특이성 면역원제포함)
4개
Cyclosporine 경구제
변경
○ 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여 ‘다발성근염 및 피부근염’에 Cyclosporine, Mycophenolate mofetil, Tacrolimus 제제의 급여기준을 확대함.
Cyclosporine 주사제
변경
○ 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여 ‘다발성근염 및 피부근염’에 Cyclosporine, Mycophenolate mofetil, Tacrolimus 제제의 급여기준을 확대함.
Mycophenolate mofetil 경구제
변경
○ 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여 ‘다발성근염 및 피부근염’에 Cyclosporine, Mycophenolate mofetil, Tacrolimus 제제의 급여기준을 확대함.
Tacrolimus 제제
변경
○ 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여 ‘다발성근염 및 피부근염’에 Cyclosporine, Mycophenolate mofetil, Tacrolimus 제제의 급여기준을 확대함.
259
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
1개
Atosiban
신설
교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 급여 인정주기 명확화
391
간장질환용제
1개
Odevixibat
신설
Odevixibat 경구제 (품명: 빌베이캡슐 200마이크로그램 등)가 신규등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함.
396
당뇨병용제
1개
Empagliflozin 경구제
변경
○ ‘자디원정 10밀리그램’ 등이 신규 등재 예정임에 따라, 기존 Empagliflozin 경구제 급여기준과 동일하게 적용하도록 하기 위해, 고시 구분의 품명에 ‘등’ 추가
421
항악성종양제
2개
Methotrexate 제제
변경
국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여 ‘다발성근염 및 피부근염’에 Methotrexate 제제의 급여기준을 확대함.
Rituximab 주사제
변경
교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 허가범위를 초과하여 ‘성인 난치성 신증후군, 다발성근염 및 피부근염‘에 급여를 확대하고, 소아 난치성 신증후군 관련 문구 정비
634
혈액제제류
2개
Antithrombin III, human 주사제
변경
국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조 하여 투여일수를 확대하고 고위험군을 명시함
Human immunoglobulin G 주사제
변경
○ Rituximab 주사제(품명: 맙테라주 등) 급여기준 확대에 따라 다발성근염 및 피부근염 환자의 급여기준 문구 정비 ○ 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여 중증근무력증 관련 투여대상을 확대하고 문구 정비함.
639
기타의 생물학적 제제
2개
Eculizumab 주사제
○ 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 비정형 용혈성 요독증후군 급여기준의 변경 및 명확화
Ravulizumab 주사제
변경
○ 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 비정형 용혈성 요독증후군 급여기준의 변경 및 명확화
721
X선조영제
1개
PEG3350외
변경
○ PEG3350 36그램 외(품명: 쿨프렙골드산)이 등재예정임에 따라 ‘PEG335 36그램 외(품명: 쿨프렙골드산)’을 추가하고, ‘쿨리파액’은 급여목록표에서 삭제되어 품명을 ‘세이프렙액’으로 변경하여 명시함.
고시 제2025-169호 (시행일 2025-10-24) | 약제 위키 닥슨트
