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고시 제2026-69호 (시행일 2026-04-01) | 약제 위키 닥슨트
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고시 제2026-69호
고시 제2026-69호
시행일 2026-04-01
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12
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2
일반기준
일반기준
폐동맥고혈압 약제
‘Macitentan + Tadalafil 복합경구제(품명 : 옵신비정)’가 신규 등재 예정임에 따라, 급여기준에 해당 성분명을 추가함.
고가의약품 급여관리에 관한 기준
‘Macitentan + Tadalafil 복합경구제(품명 : 옵신비정)’가 신규 등재 예정임에 따라, 급여기준에 해당 성분명을 추가함.
119
기타의 중추신경용약
1개
Ocrelizumab 주사제
변경
‘오크레부스피하주사’가 신규 등재 예정임에 따라, 기존 Ocrelizumab 주사제 급여기준과 동일하게 적용하도록 함. 단, 고시 구분의 품명에 ‘등’을 추가하는 것이 적절함.
129
기타의 말초신경용약
1개
Vutrisiran sodium 주사제
신설
Vutrisiran sodium(품명 : 암부트라프리필드시린지주)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함
142
자격료법제(비특이성 면역원제포함)
1개
Tocilizumab 주사제
변경
국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여, 등재 예정인 Epcoritamab(품명: 엡킨리주4mg/0.8mL, 48mg/0.8mL)을 포함해 허가사항에 CRS와 IL-6 수용체 억제제(또는 Tocilizumab)이 명시된 약제 투여 후 발생한 CRS 관리 목적의 Tocilizumab을 투여하는 경우에 대해 급여기준 확대
214
혈압강하제
1개
Macitentan + Tadalafil 복합경구제
Macitentan + Tadalafil 복합경구제(품명 : 옵신비정)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함.
219
기타의 순환계용약
1개
Tafamidis 경구제
변경
Vutrisiran sodium 주사제(품명 : 암부트라프리필드시린지주)가 신규 등재 예정임에 따라, 병용투여 금기 사항을 추가함.
249
기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
3개
Darbepoetin alpha 주사제
변경
‘Vadadustat (경구제 (품명: 바다넴정 150mg 등)’가 신규 등재 예정임에 따라, 병용금기 문구 추가
Erythropoietin 주사제
변경
‘Vadadustat (경구제 (품명: 바다넴정 150mg 등)’가 신규 등재 예정임에 따라, 병용금기 문구 추가
Methoxy polyethylene glycol-epoetin β 주사제
변경
‘Vadadustat (경구제 (품명: 바다넴정 150mg 등)’가 신규 등재 예정임에 따라, 병용금기 문구 추가
259
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
1개
Solifenacin succinate 6mg, Tamsulosin hydrochloride 0.4mg 복합경구
신설
‘베솜니서방정’ 1품목이 신규 등재 예정임에 따라, 국내외 허가사항, 관련문헌(교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌) 및 학회의견(전문가의견) 등을 고려하여 급여기준을 신설함
399
기타의 혈액 및 체액용약
1개
Vadadustat 경구제
신설
399
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
1개
Dantrolene 주사제
신설
미허가 긴급도입의약품으로 교과서, 관련 학회의견 및 임상논문 등을 참조하여 식품의약품안전청장이 인정한 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
439
기타의 조직세포의 치료 및 진단
1개
Faricimab 주사제
변경
‘바비스모프리필드시린지주’가 신규 등재 예정임에 따라, 기존 Faricimab 주사제 급여기준과 동일하게 적용하도록 함. 단, 고시 구분의 품명에 ‘등’을 추가하는 것이 적절함.
