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약제 고시
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고시 제2026-92호
고시 제2026-92호
시행일 2026-05-01
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12
개별고시
2
일반기준
일반기준
당뇨병용제
‘케이글리토정25/5밀리그램’ 등 empagliflozin, linagliptin besylate을 주성분으로하는 복합제 4품목이 등재 예정임에 따라, 대상 약제의 ‘경구제 중 2제 복합제’ 중 ‘SGLT-2 inhibitor계+DPP-IV inhibitor계’ 성분군에 해당 성분명을 추가함.
흡입마취에 사용되는 약제
‘suxamethonium chloride 주사제(품명: 타케다리스테논주)’가 신규 등재 예정임에 따라, 이를 반영하여 해당 성분군의 품명에 ‘등’을 추가함.
122
골격근이완제
1개
suxamethonium chloride 주사제
신설
미허가 긴급도입의약품인 ‘타케다리스테논주’가 신규 등재 예정임에 따라 식품의약품안전처장이 인정하는 범위 내에서 급여기준을 신설함.
142
자격료법제(비특이성 면역원제포함)
1개
Dupilumab 주사제
변경
Mepolizumab(품명:누칼라주)과 다른 제형인 Mepolizumab(품명:누칼라오토인젝터주)이 등재됨에 따라, 동일 성분끼리의 교체투여를 인정하여 동일하게 변경함.
217
혈관확장제
1개
Verapamil HCl 주사제(2)
신설
218
동맥경화용제
1개
cholestyramine resin 경구제
신설
미허가 긴급도입의약품인 ‘에픽콜레스티라민현탁용산(라이트)4그램’과 ‘에픽콜레스티라민현탁용산4그램’이 신규 등재 예정임에 따라 급여기준을 신설함. 다만, 식품의약품안전처장이 인정하는 범위 내에서 ‘혈청 콜레스테롤 수치 감소’로 제한함.
219
기타의 순환계용약
1개
고혈압치료제 + 고지혈증치료제 복합경구제
‘fimasartan + atorvastatin calcium + ezetimibe(품명: 카나브젯정 60/20/10밀리그램 등)’ 4품목이 등재 예정임에 따라, 대상 약제에 해당 성분명을 추가함.
229
기타의 호흡기관용약
3개
Benralizumab 주사제
변경
Mepolizumab(품명:누칼라주)과 다른 제형인 Mepolizumab(품명:누칼라오토인젝터주)이 등재됨에 따라, 동일 성분끼리의 교체투여를 인정하여 동일하게 변경함.
Mepolizumab 주사제
변경
교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여, ‘누칼라오토인젝터주’가 등재 예정임에 따라 제형이 다른 점을 고려하여 품명을 추가하고 장기처방 관련 기준을 추가함.
Reslizumab 주사제
변경
Mepolizumab(품명:누칼라주)과 다른 제형인 Mepolizumab(품명:누칼라오토인젝터주)이 등재됨에 따라, 동일 성분끼리의 교체투여를 인정하여 동일하게 변경함.
232
소화성궤양용제
1개
Sulglycotide 경구제
변경
삭제
241
뇌하수체호르몬제
2개
Somapacitan 주사제
신설
‘Somapacitan 주사제’가 신규 등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 및 전문가의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함
Somatrogon 주사제(성장호르몬제)
변경
급여기준 명확화 위해 문구 정비
399
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
1개
Oxitriptan 경구제
신설
미허가 긴급도입의약품인 ‘5-에이치티피캡슐’이 신규 등재 예정임에 따라 식품의약품안전처장이 인정하는 범위 내에서 급여기준을 신설함.
고시 제2026-92호 (시행일 2026-05-01) | DOCCENT 닥슨트
