1. 포괄적 시술 전 행위 (요약) 1) 의사는 인사관리, 안전관리, 시설관리, 시약 및 물품관리 등 검사실을 운영한다. 2) 의사는 검사방법, 정도관리 방법을 결정하고, 해당 검사실의 참고치를 입증과정을 통해 설정한다. 3) 검사의 원리, 임상적 의의, 검체조건, 시약의 준비사항, 캘리브레이션, 정도관리법, 검사방법, 계산법, 참고치, 해석 등이 기술된 검사지침서를 작성한다. 4) 검사의 지속적 질향상을 위해 내부 및 외부정도관리를 실시하고 결과를 검토하여 검사수행에 반영하며, 검사지침서를 주기적으로 최소한 1년에 1회 재검토한다. 2. 개별 시술 전 행위 1) 사용할 검사장비의 질을 캘리브레이션(보정) 및 내부정도관리를 통해 입증한다. 2) 적절한 검체를 적절한 용기(EDTA, heparin 튜브 등)에 채취한다. 3) 검체가 검사에 부적절하다고 판단되는 검체는 재채취를 요구하거나, 재채취가 어려운경우 이를 별도로 기록해 둔 후 최종 검사결과 보고시 이러한 특성을 표시한다.

3. 시술 중 행위 1) Worklist 작성, 검사 tube 준비 및 label, 검체 전처리 2) 핵산추출, 핵산 정량 및 순도 측정, 핵산 적정 농도로 희석 3) 핵산을 정량평가하여 PCR 저해요소 유무를 확인 4) PCR 반응액 제조 및 핵산 첨가한 후 PCR 장비에 검사조건 입력 및 가동 5) PCR 산물에 바코드를 부착하여 라이브러리 제작 6) Sequencing reaction 반응액 제조하고 라이브러리를 정제한 후 첨가 7) Ion torrent sequencer S5 XL 등 NGS 검사장비 가동 및 검사 시행한 후 생물정보분석 프로그램으로 결과판독 8) 검사결과 적합성 검증 및 확인한 후 검사대장에 검사과정 결과물 기록 9) 검사결과 보고서 작성 및 출력한 후 임상 data와 검사결과 비교 평가서 작성

4. 시술 후 행위 1) 검토를 통해 정확성을 확인한 검사결과와 의심되는 질환을 기술하여 별도의 보고서를 작성, 서명 후 보고한다. 2) 필요한 경우 환자의 의무기록 검토, 의뢰의사와 의견교환, 이차처방 등을 실시한다. 3) 지속적인 질향상을 위해 검사결과를 주기적으로 통계 분석한다.