Rivaroxaban 경구제

333·혈액응고저지제

급여 기준

가슬관절 또는 고관절 전치환술을 받은 환자의 정맥혈전색전증 예방

슬관절 또는 고관절 전치환술을 받은 환자중에서 고위험군에 1가지 이상 해당되는 경우

고위험 기준

비만(BMI≥30kg/㎡), 에스트로겐 치료, 하지정맥류, 고령(60세 이상), 장기간의 부동(1주일 이상의 침상안정이 필요한 경우), 울혈성심부전, 호흡부전, 악성종양, 중심 정맥 카테터 삽입, 항암화학요법, 중증감염증, 정맥혈전색전증의 과거력

나비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소

비판막성 심방세동 환자 중 다음의 고위험군에 투여 시 인정

1)뇌졸중, 일과성허혈발작, 혈전색전증의 과거력이 있거나 75세 이상 환자 또는

2)6가지 위험인자(심부전, 고혈압, 당뇨, 혈관성질환, 65-74세, 여성) 중 2가지 이상의 조건을 가지고 있는 환자 또는

아래와 같은 시술 시행(또는 예정)이 진료기록부 상 확인된 경우

시술

가)전기적 심율동전환술(Electrical Cardioversion): 시술 3주 전부터 시술 4주 후까지 투여 시

나)도자절제술(Catheter Ablation): 시술 3주 전부터 시술 8주 후까지 투여 시

전기적 심율동전환술: 자588 제세동술 및 전기적 심조율전환
도자절제술: 자654가(2) 부정맥의 고주파절제술-심방세동, 자654나(2) 삼차원 빈맥 지도화를 이용한 부정맥의 고주파절제술-심방세동, 자654-1 부정맥의 냉각절제술-냉각풍선절제술

다심재성 정맥혈전증, 폐색전증의 치료 및 재발위험 감소

투여기간

1)급성 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료 초기: 3주 이내

2)심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료(초기치료 이후 유지)와 재발 위험 감소: 6개월 이내

특발성, 원인불명인 경우의 재발, 위험인자가 교정되지 않는 경우는 지속투여를 인정함.

허가사항 중 사용상 주의사항을 참조하여 임상적으로 유의한 출혈 환자, 임상적 연관성이 있는 출혈 위험을 유발할 수 있는 혈액응고장애와 관련된 간질환 환자 등에는 투여하지 말아야 함.

라허혈성 사건의 발생 위험성이 높은 관상동맥질환 또는 증상이 있는 말초동맥질환 성인 환자에서 Rivaroxaban 2.5mg과 Aspirin의 병용요법

1)투여대상

가)만 65세 이상으로 최근 심근경색 발병 이후 1년 초과한 다혈관 관상동맥질환 환자

나)(1)과 (2)를 동시에 만족하는 환자

(1)다음 중 한가지 이상을 만족하는 관상동맥질환(Coronary Artery Disease) 환자

(가)최근 심근경색 발병 이후 1년 초과

(나)다혈관 관상동맥질환

(다)다혈관 관상동맥중재술(PCI)

(라)다혈관 관상동맥우회술(CABG)

다혈관 관상동맥질환: 증상이 있거나 안정/불안정 협심증 병력이 있으면서, 2개 이상의 관상동맥에서 적어도 50%의 협착(stenosis)이 존재

(2)다음 중 한가지 이상을 만족하는 말초동맥질환(Peripheral Artery Disease) 환자

(가)대동맥-대퇴동맥 우회술(aorto-femoral bypass surgery), 사지 우회술(limb bypass surgery) 또는 장골동맥(또는 서혜부하방동맥)의 경피경관혈관성형술(PTA)

(나)동맥혈관질환으로 사지 또는 족부 절단

(다)간헐적 파행(intermittent claudication)이 동반되고, 발목상완지수(ABI) 0.90 미만 또는 말초동맥협착(≥50%: angiography 또는 duplex ultrasound로 확인)인 경우

(라)경동맥의 혈관재형성술(revascularization) 또는 무증상 경동맥 협착(≥50%: angiography 또는 duplex ultrasound로 확인)인 경우

2)제외대상

가)높은 출혈 위험성

나)1개월 이내의 뇌졸중

다)출혈성 또는 열공성 뇌졸중 병력

라)Ejection fraction 30% 미만 또는 NYHA class III/IV의 중증 심부전

마)GFR<15 mL/분

바)항혈소판 병용(2제)요법, 비아스피린 항혈소판제 치료, 경구 항응고제 치료가 필요한 환자

사)CYP3A4와 P-glycoprotein의 강한 저해제 또는 CYP3A4의 강한 유도제의 전신 치료환자

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

고시 제2022-184호2022-08-01

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