Carglumic acid 경구제

399·따로 분류되지 않는 대사성 의약품

급여 기준

1허가사항 범위 내 인정

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

가NAGS(N-acetylglutamate synthase) 결핍으로 인한 고암모니아혈증

나이소발레르산혈증 또는 메틸말론산혈증 또는 프로피온산혈증으로 인한 고암모니아혈증의 응급상황에 투여한 경우 투여소견서(혈중 암모니아 농도 또는 encephalopathy 소견 등 포함)를 참조하여 인정함.

다만, 치료 효과가 없거나 증상이 호전된 경우는 투여 중단하여야 함

2허가사항 범위 초과

허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우도 요양급여를 인정함.

가요소회로대사이상증이 강력히 의심되나 진단이 되지 않은 환자

1)투여대상

혈청암모니아 수치 150μmol/L이상으로써 의식변화를 동반한 환자

2)투여기간

5일 이내

카바글루는 대사이상에 대한 경험이 풍부한 진료의의 감독아래 처방되어야 함

고시 제2020-69호2020-04-01