Human plasma fraction with a factor XIII (혈액응고 제13인자)

634·혈액제제류

급여 기준

1입원 환자의 경우 식품의약품안전처장이 인정한 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

2외래 환자의 경우

식품의약품안전처장이 인정한 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

가투여횟수

1)1회 내원 시 최대 2회분까지 인정

2)원내 투여한 경우에는 급여인정 투여횟수 산정 시 원내 투여분을 포함

나1회 투여용량

매4주마다 40 IU/Kg

식약처 허가범위

식품의약품안전처장이 인정한 범위

투여 대상제 13인자의 선천적 결핍 및 그 결과로 나타나는 출혈성 소질, 출혈 및 상처 치유에서의 장애

투여 용량

투여 용량(1회분)

1)일반적인 예방요법

유지용량최저 혈액응고 제13인자 활성수치가 대략 5∼20%가 유지되도록 매 28일마다(4주) 투여하며, 투여용량 조절은 최저 혈액응고 제13인자 활성수치와 환자의 임상적 상태에 따름

초기용량40 IU/kg

표. Berichrom FXIII activity assay를 사용한 용량 조절

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2)수술 전 예방적 조치

환자의 마지막 예방적 용량 투여 이후,

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고시 제2021-65호2021-03-01