Immunoglobulin G, Human cytomegalovirus 주사제

634·혈액제제류

급여 기준

1허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

○ 공여자가 거대세포바이러스 혈청면역글로불린G (CMV serum IgG) 양성이고, 수혜자가 CMV serum IgG 음성인 경우의 CMV 감염의 임상 증상 예방

2허가사항 범위(효능･효과 및 용법･용량)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액은 환자가 부담토록 함.

가인정대상

장기이식(조혈모세포이식 포함) 후 면역저하 환자에서 다음에 해당되어 거대세포바이러스 폐렴(CMV Pneumonia)으로 확진된 경우로서 Ganciclovir 주사제와 병용 투여한 경우

1)폐 조직검사에서 CMV 감염이 확인된 경우

2)흉부방사선(CT 포함)검사에서 폐렴 소견이 확인되고 혈액이나 호흡기 검체(Bronchoalveolar lavage, BAL fluid)로 시행한 거대세포바이러스 배양검사(CMV culture), 거대세포바이러스 중합연쇄반응(CMV PCR), 거대세포바이러스 항원분석(CMV antigen assay)검사 중 하나에서 양성으로 확인된 경우

나인정용량 및 기간

2) 고형장기이식1ml/kg의 용량을 48시간 간격으로 2주간 투여

1) 조혈모세포이식

가)1일, 2일, 7일째(3회): 4ml/kg

나)14일째(1회): 2ml/kg

다)필요시 21일째(1회): 2ml/kg

고시 제2013-127호2013-09-01

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Immunoglobulin G, Human cytomegalovirus 주사제

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