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가. 기술명
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한글명 : 원주응집기술을 이용한 ABO 및 Rh(D) 혈액형 검사
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영문명 : ABO/Rh(D) typing test using column agglutination technology
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나. 사용목적 ABO 및 Rh(D) 혈액형의 확인 및 불규칙 항체 선별ㆍ동정하기 위해 사용
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다. 사용대상 ABO/Rh(D) 혈액형 검사 대상자 및 불규칙항체 선별ㆍ동정검사 대상자
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라. 시술방법 혈청이나 혈장을 검체로 사용하여 반자동 또는 자동식 원주응집기술을 이용하며, 응집된 적혈구가 극세미립 유리구슬이나 젤에 의해 포획되는 원리를 이용한 반정량 검사법임
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마. 안전성ㆍ유효성 평가결과
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원주응집기술을 이용한 ABO 및 Rh(D) 혈액형 검사는 체외검사이며, 검사채취 또한 정규적인 다른 검사와 동일하게 수행되어 이로 인해 직접적인 위험을 증가시키지 않아 인체에 위해를 가하지 않는 안전한 검사임
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원주응집기술을 이용한 ABO 및 Rh(D) 혈액형 검사는 기존 수기법(시험관법이나 슬라이드법)과 비교할 때 ABO 및 Rh(D) 혈액형의 확인과 불규칙 항체 선별ㆍ동정에 대한 진단정확성이 우수하고, 검사소요시간을 단축시키는 유효한 검사법임
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바. 참고사항 원주응집기술을 이용한 ABO 및 Rh(D) 혈액형 검사는 총 15개(모두 진단법평가연구)의 문헌적 근거에 의해 평가됨