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가. 기술명
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한글명 : 방광암항원 BTA[현장검사]
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영문명 : Bladder Tumor antigen BTA[Point-of-Care Test]
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나. 사용목적 방광암의 유무를 확인할 필요가 있는 경우
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다. 사용대상 방광암이 의심되는 경우
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라. 시술방법 환자뇨를 검체투입구에 넣고 콜로이드성 금입자와 결합된 항체와 반응하도록하여 5분 후에 방광암 항원 존재 유무를 정성적으로 확인함
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마. 안전성ㆍ유효성 평가결과
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방광암항원 BTA[현장검사]는 대상자의 체외에서 이루어지는 검사이며, 검체 채취 등의 과정으로 인체에 직접적인 위험을 초래하지 않으므로 안전한 검사임
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방광암항원 BTA[현장검사]는 기존에 방광암 선별검사로 사용되던 요세포검사와 비교시, 특이도는 낮았으나 민감도가 높아 방광암 진단의 선별검사로서 유효한 검사법으로 확인됨
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따라서, 방광암항원 BTA[현장검사]는 방광암 유무를 확인하는 선별검사로서 안전하고 유효한 검사임
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다만, 동 검사가 방광염, 요도염, 전립선염 등의 염증성 질환이나 요로결석, 전립선 비대증, 전립선암 등의 원인질환에 위양성률이 높게 나타난다는 보고가 있으므로, 이러한 원인질환에는 결과해석에 특히 주의하여 사용하는 것을 권고함
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바. 참고사항
- 방광암항원 BTA[현장검사]는 총 21개(기존 체계적 문헌고찰에서 선택된 8개, 추가 선택된 문헌 13개)의 문헌적 근거에 의해 평가됨