폐렴구균 (PCV, PPSV23)
접종 일정 및 대상
폐렴구균 23가 다당 백신과 10가, 13가 단백결합 백신이 사용되고 있다. 2013년부터 65세 이상 성인에서 국가예방접종사업이 시작되었다. 2014년부터 5세 미만 영유아에서 국가예방접종사업이 시작되었으며, 5세 이상의 고위험군 소아청소년(표 13-6)에서는 12세까지 사업 대상이고 보건소에서 접종이 가능하다.
(1) 접종대상
19세 미만
- 생후 2개월~59개월: 10가, 13가 단백결합 백신
- 생후 2, 4, 6개월에 3회 기초접종, 생후 12~15개월에 1회 추가접종
- 5세 이상(표 13-6 고위험군)은 13가 단백결합 백신
- 면역저하, 무비증, 뇌척수액 누출, 인공와우 이식: 60-71개월
- 면역저하, 무비증 및 상기 적응증 외 고위험군: 6~18개월
19세 이상
- 만성질환자(만성 심장질환, 만성 폐질환, 당뇨병, 뇌척수액 누출, 인공와우): 다당 백신
- 무비증, 면역저하, 신증후군(표 13-7): 순차접종
- 단백결합 백신 미접종: 13가 단백결합 백신 접종, 최소 8주 후에 다당 백신 추가 접종
- 다당 백신 접종력 있음: 다당 백신 접종으로부터 1년 후에 13가 단백결합 백신 접종 권고
- 13가 단백결합 백신 접종력 있고, 최소 8주 후에 다당 백신을 추가 접종하며, 이후 5년이 경과 하면 다당 백신 1회 재접종
65세 이상
- 건강한 성인: 다당 백신 1회 접종
- 고위험군(표 13-7), 무비증, 면역저하, 인공와우: 13가 단백결합 백신 접종 후 최소 8주 간격으로 다당 백신 1회 접종
- 다당 백신 재접종: 흔히 권고하지 않음
(2) 접종일정
19세 미만
◦ 영유아
생후 2-59개월: 10가, 13가 단백결합 백신
- 생후 2, 4, 6개월에 3회 기초접종, 생후 12-15개월에 1회 추가접종
- 만 7세 이전에 미접종인 경우, 따라잡기 접종 일정에 따라 시행(표 13-8, 13-9)
표 13-8. 10가 단백결합 백신의 접종 당시 월령에 따른 접종일정
| 첫 번째 접종시 월령 | 기초접종1) | 추가접종2) |
|---|---|---|
| 2-6 | 3회 | 생후 12-15개월에 1회 |
| 7-11 | 2회 | 생후 12-15개월에 1회 |
| 12-59 | 2회 | - |
각주:
-
- 만 1세 미만에 접종 시 최소 접종간격은 4주, 그 이후의 최소 접종간격은 8주임. 최소 접종연령은 생후 6주임
-
- 이전 접종으로부터 최소 8주의 간격을 두고 접종함
표 13-9. 13가 단백결합 백신의 접종 당시 월령에 따른 접종일정
| 첫 번째 접종시 월령 | 기초접종1) | 추가접종2) |
|---|---|---|
| 2-6 | 3회 | 생후 12-15개월에 1회 |
| 7-11 | 2회 | 생후 12-15개월에 1회 |
| 12-23 | 2회 | - |
| 24-59 (건강한 소아) | 1회 | - |
| 24-71 (침습 폐렴구균 질환에 대한 고위험군3)) | 2회 | - |
각주:
-
- 만 1세 미만에 접종 시 최소 접종간격은 4주, 그 이후의 최소 접종간격은 8주임. 최소 접종연령은 6주임
-
- 이전 접종으로부터 최소 8주의 간격을 두고 접종함
-
- 표 13-6에 기술되어 있음
◦ 고위험군 소아청소년 접종: 만 5세 이상: 13가 단백결합 백신
60-71개월
- 면역저하 상태이거나(표 13-6) 60-71개월에 10가 또는 13가 단백결합 백신으로 접종을 시작한 경우 13가 단백결합 백신을 최소 8주 간격으로 2회 접종한다. 만 5세 이전에 13가 단백결합 백신 접종을 완료한 경우 추가접종은 권장하지 않는다.
6-18세
- 기능적 또는 해부학적 무비증, 뇌척수액 누출, 인공와우 이식, HIV 감염증, 면역저하, 만성신질환 및 신증후군(표 13-6)이 있는 만 7세 이상 소아청소년이 23가 다당 백신 미접종자인 경우 13가 단백결합 백신 1회 접종을 권장한다.
다당 백신
- 이전에 단백결합 백신을 접종받은(표 13-6) 기저질환 환자는 만 2세 이상이면서 마지막 단백결합 백신 접종시점으로부터 최소 8주의 간격을 두고 다당 백신 2회를 접종한다(표 13-10).
- 기능적 또는 해부학적 무비증 환자나 면역저하자는 1차 다당 백신 접종으로부터 5년이 경과한 후 2차 다당 백신 접종이 권장된다.
- 만성 심장질환, 만성 폐질환, 당뇨병, 뇌척수액 누출 및 인공와우 이식 환자인 경우 만 2세 이상에서 다당 백신 1회만 접종한다.
표 13-10. 단백결합 백신을 접종받은 기저질환을 가진 만 2세 이상 소아에서 23가 다당 백신(PPSV23) 접종일정
| 환자군 | PPSV23 접종일정 | PPSV23 재접종 |
|---|---|---|
| 면역저하 상태, 겸상구 빈혈 및 기능적 또는 해부학적 무비증 등을 가진 소아 | 만 2세 이상이면서 마지막 단백결합 백신 접종시점으로부터 최소 8주 간격을 두고 접종 | 첫 번째 23가 백신 접종으로부터 5년 경과 후 1회 재접종 |
| 만성 심장질환 등을 갖는 정상면역 소아1) | 위와 같음 | 권장하지 않음 |
각주:
-
- 만성 심장질환, 만성 폐질환, 당뇨병, 뇌척수액 누출 및 인공와우 이식 상태
(2) 19-64세
◦ 만성질환자(만성 심장질환, 만성 폐질환, 당뇨병, 뇌척수액 누출, 인공와우 이식, 표 13-7): 다당 백신 접종
접종 부위 및 방법
- 투여 경로: 영아는 대퇴부 전외측, 유아 및 소아는 삼각근 부위에 근육주사
- 투여 경로: 삼각근 부위 근육주사 또는 피하주사
보관 온도
냉장고에 보관하며(2-8°C) 절대로 냉동시키지 않는다(냉동 보관 금지).
금기사항
(1) 금기사항
- 백신 성분이나 디프테리아 변이 톡소이드에 대해 심한 알레르기 반응을 보인 경우(표 13-8, 표 13-9)에는 접종하지 않는다. 이전 접종에서 아나필락시스와 같은 심한 알레르기 반응이 있었던 경우에는 다음 접종을 하지 않는다(권고 수준 1-2등급).
(2) 주의사항
- 급성 중증 질환 중 중등도 또는 중증 질환은 회복될 때까지 접종을 연기한다.
이상반응
폐렴구균 백신 접종으로 인한 이상반응은 대부분 경미하며 자연적으로 회복된다. 영유아에서 면역원성 및 안전성 연구 결과 23가 다당 백신과 유사하였으며, 23가 다당 백신과 차이를 보인 부분은 없다. 면역저하자에서 연구가 필요하다.
(1) 단백결합 백신
7가 백신과 비교했을 때 이상반응의 빈도는 10-20%로 보고되며, 3회차 접종 후 3%에서 심한 발적(직경 3cm 이상 또는 주사부위가 부풀어 오르는 경우)이 보고되었다. 이상반응은 3회차와 4회차 접종에서 높았다. 추가접종 후 3일 이내에 48시간 지속된 38도 이상의 발열이 15-24% 보고되었으며, DTwP(전세포 백일해 백신) 동시접종 시에 발열률이 높아 DTwP 단독 접종과 유사한 것으로 보고되었다. 7가 백신의 접종 횟수 증가에 따라 DTaP 동시 접종군에서 접종 후 11%에서 39도 이상의 발열이 관찰되었다. 7가 백신과 비교했을 때 이상반응의 양상에는 차이가 없었다. 10가 및 13가 백신의 이상반응은 7가 백신과 유사하다.
(2) 다당 백신
가장 흔한 이상반응은 접종 부위의 통증, 발적이며 30~50%에서 보고되고, 대개는 경미하다. 대부분 48시간 이내에 소실된다. 발열 및 근육통은 보기 드물며 접종부위에 심한 국소반응이 일어나기도 한다. 아나필락시스 반응(호흡곤란 또는 저혈압)은 1% 미만에서 발생하며, 드물게 나타난다.
동시접종
단백결합 백신은 DTaP, 폴리오, 간염 백신과 동시에 접종이 가능하다. 단, 23가 다당 백신은 동시 접종에 대한 자료가 충분하지 않다. 단, 인플루엔자 백신과의 동시 접종은 안전하며 13가 단백결합 백신은 만 4세까지만 사용한다. 10가 백신과 13가 백신은 교차 접종이 가능하다.
자주 묻는 질문 (FAQ)
Q1. [일반] 폐렴구균 질환은 무엇인가요?
A: 폐렴구균에 의해 발생하는 질환으로는 부비동염, 중이염 등의 비침습 질환이 있습니다. 폐렴, 수막염, 균혈증은 침습 질환으로 침습 폐렴구균 질환이라고 하며, 특히 영아와 어린 소아에서 심각한 질환을 일으킬 수 있습니다. 폐렴구균 뇌수막염의 후유증으로 청각 소실 등이 발생할 수 있습니다. 폐렴구균 질환은 만 2세 미만 영유아에서 발생합니다. 또한 만 5세 미만, 기저질환 환자에서 폐렴구균 질환이 발생하면, 65세 이상에서도 발생합니다.
Q2. [일반] 폐렴구균 질환은 백신을 접종하면 예방되나요?
A: 폐렴구균 질환은 침습 폐렴구균 질환의 예방에 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 비침습 질환의 예방 효과에 대해서는 연구가 필요합니다.
Q3. [일반] 흉부 X-ray 상 폐렴이 있으면 폐렴구균 백신을 접종하면 예방이 되나요?
A: 폐렴구균은 90여 가지의 혈청형이 있으며(국내에는 현재 23가 다당 백신, 10가와 13가 단백결합 백신이 사용됨). 모든 폐렴을 예방하지는 못합니다. 또한 폐렴은 폐렴구균 이외의 균에 의해서도 발생할 수 있습니다.
Q4. [일반] 폐렴구균 백신을 맞으면 감기에 걸리지 않나요?
A: 감기는 바이러스에 의한 질환입니다. 폐렴구균 백신을 접종받아도 감기는 예방되지 않습니다.
Q5. [접종일정] 폐렴구균 백신 접종을 하지 못했거나(기초접종이 만 5세 이전에 완료되지 못한 경우) 접종을 해야 할까요?
A: 건강한 소아의 경우(고위험군이 아닌) 만 2세 이후부터 13가 단백결합 백신 접종을 시작하는 경우 추가접종이 필요하지 않습니다. 이미 충분히 면역을 획득했기 때문입니다. 만 2세 미만의 경우, 따라잡기 접종을 하는 것을 권장하며 만 2세 이전에 접종합니다.
Q6. [접종일정] 건강한 소아에서 만 5세 이후 백신 접종을 해야 하나요?
A: 건강한 소아의 경우 만 5세 이후에는 폐렴구균에 의한 침습 질환의 발생률이 만 2세 이전보다 13가 단백결합 백신 접종을 권장하지 않습니다.
Q7. [접종일정] 폐렴구균 백신 접종대상인 고위험군은 어떤 경우인가요?
A: 폐렴구균 고위험군에 대해서는 별도의 다당 백신 5년 이후 1회 재접종을 권합니다. 단, 65세 이상에서 다당 백신을 이미 접종받은 사람에게는 권고하지 않습니다.
- 기능적/해부학적 무비증
- 면역저하 상태(선천성 면역결핍증, HIV 감염증, 만성 신부전, 신증후군, 악성종양, 장기간의 면역억제요법, 장기 이식 및 고형 장기 이식, 다발성 골수종 및 기타 조혈세포 장애, 골수 이식환자)
- 65세 이상으로 기저질환이 있거나 65세 이전에 다당 백신을 접종받은 경우
Q8. [접종일정] 단백결합 백신 접종을 완료한 영유아에서 다당 백신 접종이 필요한가요?
A: 단백결합 백신을 완료한 건강한 소아에서는 다당 백신 접종을 권장하지 않습니다. 고위험군 소아청소년에서 다당 백신 접종이 권장됩니다.
Q9. [접종일정] 기초접종 1차와 2차를 10가, 3차를 13가로 접종하였습니다. 추가접종은 어떻게 하나요?
A: 10가 및 13가 백신은 교차 접종이 가능합니다. 생후 1년 이전까지는 가능한 경우, 같은 10가 백신 또는 13가 백신으로 3차까지 기초접종을 완료하는 것이 좋습니다. 이미 교차 접종을 한 경우에는 교차접종이 가능하며, 추가 접종도 가능합니다.
Q10. [접종일정] 무비증, 면역저하자, 인공와우이식에서 기존 접종 후 최소 8주가 지난 후에 다당 백신 접종을 해야 하나요?
A: 무비증, 면역저하자와 인공와우이식에서 단백결합 백신 접종 후 최소 8주가 지난 후에 다당 백신 접종을 권장합니다. 다만 일반적으로, 일반 성인에서 만 5세 이상에서 다당 백신을 접종합니다.
Q11. [접종일정] 현재 65세로 23가 다당 백신 1회 접종을 1년 전에 완료하였습니다. 추가접종을 해야 하나요? 재접종을 2회 해야 하나요?
A: 접종 후 2-3주 이내에 대부분의 성인에서 80%가 항체가 2배 이상 상승한다. 그러나 23가 백신에는 면역저하자에서 면역반응이 좋지 않습니다. 즉, 고령자, 면역저하자에서 면역반응이 좋지 않습니다. 젊은 건강한 성인에서의 폐렴구균 다당 백신의 항체는 최소 5-10년 지속되나, 일부 고령자에서는 더 빠르게 감소한다. 이는 재접종이 특정 성인에서 권장되는 이유입니다. 그러나 3회 이상의 재접종은 권고하지 않습니다.
Q12. [접종일정] 7-11개월에 1차 접종을 하였습니다. 현재 생후 12개월이 지나지 않았습니다. 2차 접종 가능한 최소 간격이 어떻게 되나요?
A: 단백결합 백신의 기초 접종 시 접종 간격은 최소 접종간격은 4주입니다. 생후 12개월 이후부터 추가접종이 가능하므로 4주 이전(만 7-11개월) 기초접종 후 마지막 기초접종으로부터 8주가 경과한 경우 생후 12개월 이후에 추가접종 3회로 접종을 완료합니다.
Q13. [접종일정] 기저질환이 있는 19세 미만 소아청소년, 무비증, 면역저하자에서 13가 단백결합 백신은 1회만 접종해야 하나요?
A: 13가 단백결합 백신 접종을 권장합니다. 고위험군의 경우에는 1회 접종 후, 13가 단백결합 백신 접종으로부터 최소 8주 후에 13가 단백결합 백신을 재접종합니다.
Q14. [접종일정] 현재 생후 4개월입니다. 생후 6개월 이전에 기초접종 3차 완료를 해야 한다면 언제 접종해야 하나요?
A: 단백결합 백신은 기초접종 시 최소 접종간격은 4주이므로 생후 6주 이상일 때 접종 가능합니다. 기초접종 간 3-6개월에 접종 시에 13가 단백결합 백신 3회를 접종하며, 13가 단백결합 백신 기초접종은 최소 8주 간격으로 생후 12개월 이후에 추가접종합니다.